左心耳封堵预防房颤栓塞起波澜.PDF

本版责编：裘佳 美编：张雨萌 药械 电话：0106834 07 2016年12月1日 E-mail163.com DRUG AND MEDICAL DEVICES 左心耳封堵预防房颤栓塞起波澜 左心耳封堵预防房颤栓塞推荐级别不高，可为一些特殊人群提供更多选择 ▲ 首都医科大学附属北京安贞医院心内科 郭雪原 马长生 近 期， 在 2016 年 美 PREVAIL 试验的发表和较 左心耳封堵术的安全 发 生 率 0.078%， 器 械 相 关 的临床证据。尽管如此， 左心耳封堵为一些特 国经导管心血管治疗学术 多注册研究数据的公布，欧 性仍需关注 栓塞 0.24%，围术期死亡率 接受任何抗凝药物治疗都 殊人群提供更多选择 会议期间，美国医生 John 美主要指南对左心耳封堵的 经皮左心耳封堵术作 0.078%。现有证据表明该技 面临一定的出血风险，两 对 于 任 何 临 床 试 验 Mandrola 在 Medscape 上 发 推荐级别并无相应提高。 为一项有较高难度的介入操 术的操作安全性似乎有保障。 种栓塞预防方案长期随访 的理解都需要对研究的设 表文章指出，目前左心耳封 2014 年 ACC/AHA/ 作，安全性一直备受关注。 NOAC时代左心耳封堵 何种更优，仍需研究证明。 计、统计学方法和结果数 堵用于房颤卒中预防的循 HRS 房 颤 指 南 和 2016 年 早 期 PROTECT AF 试 验 显 综合效价比决定其走向 此外，NOAC 对于肾 据进行全面把握，而非仅 证医学证据并不充分，且存 加拿大 CCS 房颤指南并未 示，经皮左心耳封堵治疗并 无 论 是 PROTECT- 功能不全、合并多种用药 仅关注研究的结论部分。 在数据选择性报道和发表 对左心耳封堵治疗做出具 发症发生率较高。后续的 AF 还 是 PREVAIL 试 验， 等临床情况的患者，也存 Mandrola 医生用数据对左 的问题。文章认为左心耳 体 推 荐； 而 2016 年 ESC PREVAIL 试验中围术期并 封 堵 组 较 华 法 林 组 的 出 在局限性。从 NOAC 的临 心耳封堵提出的质疑，对 封堵目前存在非理性的过 房颤指南对于抗凝治疗存 发症发生率明显降低，主要 血 性 卒 中 发 生 率 更 低， 床试验看，其在研究随访 国内有一定的启示作用， 热现象，甚至直接指出“当 安全性终点（术后 7 d 死亡、 下应停止左心耳封堵术”。 在禁忌的高危房颤卒中患 缺血性卒中、全身性栓塞及 这使得复合有效性终点倾 结束时停药率多在 20% 以 使得今后对于临床试验的 （源自 Medscape 网站） 者，虽推荐行经皮左心耳 手术 / 器械相关并发症 ）的 向于有利于左心耳封堵治 上，最高可达到 33%，如 解读更为谨慎和全面。 封堵预防卒中，但推荐级 发生率为 2.2%。 疗。 在 NOAC 时 代， 在 果随访时间更长，停药率 对于出血高危、口服抗 左心耳封堵在指南中 别并未提高（Ⅱ b，B）。 近 期 发 表 的 美 国 NOAC 出血事件发生率较 可能更高。 凝药禁忌、卒中高危的房颤 推荐级别不高 欧美指南对左心耳封堵治 上 市 后 分 析