营养输液.PPT

三、输液存在的问题及解决方法 （二）热原反应 使用过程、生产过程 （三）染菌 储存出现云雾状、浑浊、产气等，有些染菌后外观无变化。 减少生产过程中的污染，缩短生产周期，＜4h内完成。 四、输液举例 例1、葡萄糖注射液 Rp：注射用葡萄糖50g或100g 注射用水均加至1000ml ［制法］ 取葡萄糖投人煮沸的注射用水中，使成50%～70%的浓溶液， 用盐酸调节pH3.8～4.0，加活性炭0.1%～0.2%（g／ml）混匀，煮沸 20～30min，趁热滤除活性炭，滤液中加入热注射用水至1000ml，测 pH、含量，合格后，精滤及微孔滤膜滤至澄明，灌装、封口，热压 灭菌115.5℃ 68.7kPa（0.7kg／cm2）30min即得。 ［注］（1）本品有时澄明度不合格（产生絮状物或小白点）往往与 原料质量有关。因葡萄糖由淀粉经酸水解、糖化而成，故可能带入 淀粉中的杂质如蛋白质等，也可含有未完全糖化的糊精等。若在溶 液中加入适量盐酸，就能使胶粒凝聚成较大的粒子而滤去。同时盐 酸可将糊精继续水解为葡萄糖，以改善输液的澄明度。此外，在操 作中采用浓配，加热，使用活性炭等措施，使成品的澄明度合格。 （2）本品的不稳定性主要表现为颜色变黄和pH下降。 本品的灭菌温度愈高、时间愈长，则使成品变色，尤 其在pH不适合条件下，加热灭菌可引起显著变色。 葡萄糖溶液变色的原因，一般认为葡萄糖在弱碱性 溶液中能脱水形成5→羟甲基糠醛（5-HMF）， 5-HMF再分解为乙酰丙酸和甲酸。同时形成一种有色 物。颜色的深浅与5－HMF产生的量成正比。 以pH3.0时分解最少，故配液时用盐酸调节pH，同时 严格控制灭菌温度和受热时间使药液稳定。 1.输液与小针注射剂的区别？ 容量：输液量大 质量：要求更高，pH接近人体血液pH，不得添加任何抑菌剂，无过敏异性蛋白... 给药途径：静脉，直接入血 用途：治疗、渗透压调节、补充营养、补充电解质和水分 2.对氧气较为敏感的药物应选择哪种输液瓶？ 避免选择水氧透过高的塑料输液瓶，选择水氧透过率低的玻璃输液瓶 3.输液常用的配制方法？ 浓配法 4.为提高输液澄明度通常在配液时会如何处理？ 药用活性炭处理，采用分次吸附法 5.输液通常如何进行滤过处理？ 采用加压三级滤过装置滤过。 6.输液的制备，对时间有什么规定？ 通常从配液到灌封后的灭菌不超过4小时 7.如何解决输液生产中出现的微粒、细菌污染和热原问题？ 微粒：严控原辅料质量；采购高质量的胶塞、容器；严格按照GMP进行生产；使用时安置薄膜终端滤器 细菌：严格按照GMP进行生产尽量减少生产中的污染 热原：严格按照GMP进行生产、使用高质量全套或一次性输液器 单项选择题 1、下列关于输液剂制备的叙述，正确的是 A.浓配法适用质量较差的原料药的配液 B.输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时 C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水 D.输液剂灭菌条件为121℃、45分钟  答案[A] 2、下列关于输液的叙述，错误的是 A.葡萄糖输液是电解质输液 B.脂肪乳剂输液是营养输液 C.右旋糖苷输液是营养输液 D.氨基酸输液是营养输液  答案[AC] 多项选择题 3、处方：大豆油(注射用) 150g；大豆磷脂(精制品) 15g；甘油(注射用) 25g；注射用水 加至 1000mL对于静脉注射用脂肪乳剂，正确的是 A.为营养输液的一种 B.流通蒸汽灭菌 C.甘油为渗透压调节剂 D.大豆磷脂为乳化剂  答案[ACD] 4、下列关于输液剂的叙述，正确的是 A.pH值尽量与血液的pH值相近 B.输液剂必须无菌无热原 C.渗透压应为等渗或偏高渗 D.不得添加抑菌剂  答案[ABCD] 5、以下不属于营养输液的是 A.氯化钠输液 B.右旋糖苷输液 C.氨基酸输液 D.脂肪乳剂输液  答案[AB] 6、输液目前存在的主要问题有 A.澄明度问题 B.刺激性 C热原问题 D.染菌  答案[ACD] Thank you ! 输 液 1.输液与小针注射剂的区别？ 2.对氧气较为敏感的药物应选择哪种输液瓶？ 3.输液常用的配制方法？ 4.为提高输液澄明度通常在配液时会如何处理？ 5.输液通常如何进行滤过处理？ 6.输液的制备，对时间有什么规定？ 7.如何解决输液生产中出现的微粒、细菌污染和热原问题？ 一、输液的概述 定义：静脉滴注输入人体血液内的大剂量（?100ml ）的注射液。 用量、给药方式不同 质量要求、生产工艺不同 不含防腐剂或抑菌剂 （一）输液的种类 按药物性质和用途分为四大类：电解质、营养、胶体、含药 1、电解质输液 用以补充体内水分和电解质，调节酸碱平衡等。 常用