浙江海正药业股份有限公司 关于上海交易所对公司 2016 .PDFVIP

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2017-49 号 债券简称：15 海正01 债券代码：122427 债券简称：16 海正债 债券代码：136275 浙江海正药业股份有限公司 关于上海证券交易所对公司2016 年年度报告 事后审核问询函的回复公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”或“海正药业”）于2017年4 月25 日收到上海证券交易所上市公司监管一部下发的《关于对浙江海正药业股份 有限公司2016年年度报告的事后审核问询函》（上证公函【2017】0461号，以下 简称“《问询函》”）。根据函件要求，现就相关事项逐项回复并披露如下： 依据《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则第 2 号－年度报告的内 容与格式》（以下简称《格式准则第2 号》）、上海证券交易所《股票上市规则》 及相关行业信息披露指引等规则的要求，经对你公司2016年年度报告的事后审核， 为便于投资者理解，请公司从经营、行业、财务会计等方面进一步补充披露下述 信息。 一、关于公司的经营情况 （一）年报显示，公司2016 年净利润约-9,443 万元，同比下降 796%；2015 年度净利润约1,357 万元，同比下降约96%。2015 年和2016 年扣除非经常性损益 后的净利润分别为-13,906 万元和-28,334 万元。请你公司结合所处行业的发展情 况与自身总体经营情况，补充披露：1.公司近年业绩持续大幅下降和亏损的主要 原因；2.公司已采取和拟采取哪些措施改善经营情况。 回复： 1.公司近年业绩持续大幅下降和亏损的主要原因 （1）受美国FDA 和欧盟 EMA 对公司产品进口禁令的影响，导致部分出口到美 1 国、欧盟等药政市场的原料药减少，仅保持部分短缺产品继续出口，造成原料药 业务收入和盈利减少。2014-2016 年原料药业务收入分别为176,798 万元、152,464 万元、128,836 万元，毛利分别为65,586 万元、57,268 万元、39,461 万元。 （2）由于辉瑞制药在意大利的工厂因生产设施改造等问题造成特治星产品， 从而使得特治星全球市场供货紧张，2015 年开始出现供货不足，减少了公司 2015-2016 年度的营业收入。 （3）为满足新增产品国内市场和国际出口销售需求，公司按照国内新版 GMP 标准和国际通行cGMP 标准要求，加大了新生产线的投入以及老生产线的改造投入， 近年来在建工程和固定资产增长较快。加上多地域投资带来非直接生产设施（如 三废处理、动力等辅助公用工程、后勤保障设施等）投资增加，造成近几年固定 资产折旧增加较快。2015 年、2016 年分别比上一年新增固定资产原值162,223 万 元、117,546 万元，新增折旧13,801 万元、3,639 万元。 （4）公司持续保持较高比例的研发投入，2014-2016 年研发投入分别达到 55,764 万元、82,791 万元和77,504 万元，分别占当年营业收入的5.59%、9.61% 和7.96 %，其中当年费用化金额为41,763 万元、44,570 万元和41,104 万元。 （5）公司资产规模和经营规模增长较快，带来负债增加，2014-2016 年财务费 用分别为19,306 万元、19,077 万元和26,362 万元，因此减少了公司利润。 （6）随着QEHS 标准提高和监管趋严，相应生产运行成本有所上升。 2.公司已采取和拟采取哪些措施改善经营情况 （1）持续狠抓质量系统的整改，保持与美国FDA 和欧盟EMA 等官方机构的及 时沟通，争取尽快关闭美国FDA 警告和欧盟 EMA 的进口禁令，早日恢复原料药出 口市场。 （2）重点推进临床工作，力争加快新产品的批准上市时间；着力推动已处于 临床阶段的创新药、生物技术药物的临床研究，加快竞争力更强的产品早日上市； 在新产品开发过程中，采用合资、合作或转让等多种方式进行，进一步聚焦研发 资源，提升研发效