2008年美国临床肿瘤协会临床实践指引更新放化疗保护剂的应用.PDF

2008 年美国临床肿瘤协会临床实践指南更新 放化疗保护剂的应用 摘 要 研究 目的 为癌症患者使用放化疗保护剂更新临床实践指南。 研究方法 更新委员会审查了自2002 年指南更新以来发表的文献。 研究结果 39 篇报道符合入围标准：重组角化细胞生长因子和右雷佐生各 3 篇报道（2 篇研究）； 氨磷汀 33 篇报道（31 项研究）；自 2002 年以来没有个确认公开发表关于美司钠的随机试验 研究。 ASCO 推荐 不推荐右雷佐生作为乳腺癌辅助方案或阿霉素化疗转移方案的常规用药。考虑在转移性乳 腺癌和其他恶性肿瘤患者中使用，已经接受超过 300mg/m2 阿霉素的患者可继续从含阿霉素治 疗中受益，应对接受阿霉素治疗患者进行持续心脏监测。氨磷汀（amifostine ）可以用来预防 顺铂引起的肾毒性，减少 3、4 度中性粒细胞减少症的发生率，降低头颈部肿瘤分割放疗引发 的急性及迟发性口腔干燥症。不推荐氨磷汀用作血小板减少症的保护剂，预防铂类药物引起的 神经毒性和耳毒性或紫杉醇引起的神经病，预防头颈部放疗所致黏膜炎，或预防非小细胞肺癌 同期放化疗引起的食管炎。推荐用重组角化细胞生长因子（palifermin ）用于减少恶性血液病 患者自体造血干细胞移植时全身照射预处理方案以及清髓性造血干细胞移植全身照射预处理 方案所致严重黏膜炎，不推荐palifermin 用于非干细胞移植治疗中。 引 言 美国临床肿瘤协会（ASCO ）1999 年首次发布了放、化疗保护剂的循证临床应用指南。 ASCO 指南由原来的专家小组定期更新，2002 年发表了保护剂的首次更新。关于 2008 指南， 更新委员会小组会议审核了自2002 年以来发表的文献。 自2002 年，美国FDA 批准了一个新的保护剂，即重组角化细胞生长因子 （Palifermin ）， 批准其用于预防恶性血液病患者造血干细胞移植所致 的严重黏膜炎，更新指南包含了 Palifermin 这项新内容；此外，更新指南给出了更多的证据证明氨磷汀(amifostine)可以用于预 防食道炎，因此，小组决定增加一项新内容，即推荐氨磷汀用于预防非小细胞癌放化疗所致食 道炎。在 2008 年的更新中，更新委员会讨论了 2002 年更新中讨论的三种药物（右雷佐生、氨 磷汀和美司钠），除了重组角化细胞生长因子外没有增加新的内容。 这个更新指南中包含的推荐汇总见表 1。ASCO 的应用指南和技术评价反应专家共识基于 临床证据和他们撰写时采用的文献，目的是帮助内科医生制定临床决策和识别将来研究中的问 题和背景。由于肿瘤学科学信息的迅速发展，指南或评价被提交出版的同时，可能会出现新的 证据，因此指南或评价不可能不断的更新和反映最新的证据。指南和评价不可能考虑患者中的 个体差异，也不可能包括所有适当的护理方法或其他特殊疗法。治疗医生和其他健康保健人员 有责任依靠独立的临床经验和知识为病人制定最好的治疗方案。由于依附任何指南和评价都是 自愿的，因此，内科医生根据病人个体差异制定的最终方案要考虑到他的适用性。ASCO 的指 南和评价仅说明保护剂在临床中使用的程序和疗法，不能认为这些干预可以用于临床试验中， ASCO 对相关的任何使用 ASCO 指南或评估所造成的个人伤害或财产损害以及任何错误或遗 漏不承担任何责任。 更新方法 2008 年更新委员成员由临床医学专家、临床研究专家、公共医疗卫生服务专家和其他相 关学科（生物统计学、医疗决策学、病患关系学）专家以及患者代表成员组成。更新委员会成 员见附录 A1 。 小组一次会议：指南的一些额外工作是通过电话会议和电子邮件来完成的，小组会议的目 的是审核每个临床问题的相关证据和分配各个部分的撰写工作。小组所有成员都参加指南更新 的草稿准备工作，然后这些草稿在整个小组内相互传阅，外部评论者的反馈信息也会被采纳， 然后这些底稿提交给临床肿瘤杂志进行独立评审。指南和草稿的内容在公布之前要经过 ASCO 公共医疗卫生服务委员会和董事会评审。 文献回顾与分析 对于 2008 年的更新，小组检索了从 2002 年 1 月到 2007 年 6 月 MEDINE 、preMEDINE 和 the Co