近红外光谱法快速分析不同厂家炒栀子配方颗粒的质量.PDFVIP

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近红外光谱法快速分析不同厂家炒栀子配方颗粒的质量

[5] BP.2013. [DB/OL]. [2015-01-27]. (http://www.drugfuture. ( 征求意见稿) [EB/OL]. 2014: 339. [2014-11-12]. (http:// com/Pharmacopoeia/BP2013/data/6745.html). /export/sites/chp/resource/2014/20140728152 [6] 药品红外光谱集. 第 1 卷[S]. 1996: 510 pdf) [7] JP. ⅩⅥ. [DB/OL]. [2015-01-27]. (http://www.drugfuture. [10] 吕扬, 杜冠华. 晶型药物[M]. 第 1 版. 北京: 人民卫生出版 com/Pharmacopoeia/JP16/download.aspx?filename=Sulpiride- 社, 2009: 143-148. 1955). [11] ICH. Q6A.1999:8-9 [EB/OL]. [2015-01-23]. (http://www. ich. [8] BP.V. [DB/OL]. [2015-01-27] (http://www.drugfuture. org/fileadmin/Public_Web_Site/ICH_Products/Guidelines/ com/Pharmacopoeia/BP2013/data/4314.html). Quality/Q6A/Step4/Q6Astep4.pdf). [9] 国家药典委员会. 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则 收稿日期:2015-02-27 近红外光谱法快速分析不同厂家炒栀子配方颗粒的质量  孙胜斌 1,3 2 1 3 1 1 ,陈翔宇 ,高晗 ,姜国志 ,李军山 ,李振江 (1.神威药业集团有限公司,石家庄 051430 ;2.河北省中药注 射液液剂工程技术研究中心,石家庄 051430 ;3. 中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室,石家庄 051430) 摘要:目的 考察不同厂家炒栀子配方颗粒的质量。方法 利用近红外光谱仪直接对各厂家样品进行积分球漫反射全波 长扫描,用马氏距离法分类建模,计算不同厂家配方颗粒间的距离。结果 A 、B 、C 厂家炒栀子配方颗粒间距离均较大, 相互间区别明显。结论 不同厂家生产的炒栀子配方颗粒质量相互间有一定差异。 关键词:近红外光谱法;炒栀子;配方颗粒;质量 中图分类号:R944.27 文献标志码:B 文章编号:1007-7693(2015)08-0960-04 DOI: 10.13748/ki.issn1007-7693.2015.08.015 Rapid Analysis of the Quality of Formula Granule of Stir-baked Gardeniae Fructus Formula from Different Manufacturers by Near-infrared Spectroscopy SUN Shengbin1,3 2 1 3 1 1 , CHEN Xiangyu , GAO Han , JIANG

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