面向临床的中药标准化研究元.PDFVIP

界科学技术—中医药现代化 讨论与商榷 面向临床的中药标准化研究元 元元 阴肖小河 王伽伯 代春美 鄢 丹 金 城 赵艳玲 解放军 302 医院中西医结合中心 全军中药研究所 北京 100039 ） 王永炎 中国中医科学院 北京 100700） 肖培根 中国医学科学院药用植物研究所 北京 100094） ： 要 本文从源自临床的几个中药基本问题入手，通过对中药标准的概念与范畴以及当今中药 标准化研究的现状与问题的探讨分析，首次提出面向临床的中药标准化研究的重要设想。结合临床的 ，包括药性标准、品质标 、 中药标准化研究的核心目标和关键就是要建立面向临床的中药标准体系 准 （ ”， 用量标准以及中药调剂操作规程 GUP ），“使质量标准更加贴近临床，使临床标准更有科学依据 为 中医 床“用好药，用好药”与中药科技产业上中下游协调发展提供技术支持和参考依据。 关键词：中药标准化 面向临床 药性 品质 用量 调剂 doi: 10.3969/j .issn.1674-3849.2010.04.026 中药标准化问题是关切中药现代化国际化与中 为了进一步完善中药标准体系的建设，使中药 医药事业可持续发展的重大课题，多年来，在中药标 标准能更好地指导和服务中医临床，作为一名身在 准体系的研制与建设中，主要面向生产检验的中药 医疗机构中的中医药学人，同时也见证和参与了中 质量标准研究取得了引人瞩目的成绩。但是，面向临 药现代科技产业上中下游环节工作的中药科技工作 床的中药标准化问题如用量、用法、功效、药性等尚 者，笔者深感亟需开展并加强面向临床的中药标准 没有受到足够的重视，其相关标准的制定主要源自 化研究，建立“关联疗效，可控可评”的中药标准体 历史文献资料整理，缺少现代科学实验研究数据的 系，以期为 大限度地保证中医药临床安全有效。同 支撑。此外，由于现行的中药质量标准主要是基于指 时实现中药科技产业健康持续发展等提供有力的技 标性成分的定性定量测定，与安全性和有效性关联 术支撑。 不密切或不明确，因而对中医临床合理用药的指导 一、源自临床的中药关键科学的问题 和参考意义不是很突出。 中药是中医防病治病的主要武器，药为医用，医 ： 因药存，中药的发展攸关中医的发展。笔者是中医院 收稿日期 2010-05-06 ： 修回日期 2010-05-20 （ ；国家杰出青年基 元 国家重大新药创制专项关键技术课题 2009ZX09502-022 ）：符合中药特点的质量评价方法和体系研究，负责人：肖小河 （ 、商 金项目）：中药鉴定学，负责人：肖小河；国家科技部公益性行业专项课题 200807020 ）：我国 20 种重要道地药材的形成模式