1-00-TS16949-2009技术规范091201-ok课件.ppt

ISO/TS 16949:2009 Technical Specification Third edition 2009-06-15 ;ISO/TS16949技术规范 前言 ISO/TS16949技术规范 引言 ISO/TS16949技术规范 范围 ISO/TS16949技术规范 引用标准 ISO/TS16949技术规范 术语和定义 ISO/TS16949技术规范 质量管理体系要求 附录A（规范性附录）控制计划 A.1 控制计划的阶段 A.2 控制计划的要素; 国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。 ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。 本国际标准是根据ISO／IEC导则第2部分的规则起草的。 技术委员会的主要任务是制定国际标准，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决。 国际标准的的公布需要至少75%的参加投票的成员团体批准。; 在其它情况下，特别是当存在对标准化文件的紧急市场需求时，技术委员会可以决定发布其它类型的标准化文件： -ISO公布的可获得的规范（ISO/PAS）代表一项由一个ISO工作组内的技术专家达成的协议并已获得公众承认，如果它已获得至少50%委员会成员的表决通过。 - ISO技术规范（ISO/TS）代表一项由一个技术委员会成员达成的协议并已获得公众承认，如果她已获得至少2/3委员会成员的表决通过。 ; ISO/TS16949由国际汽车特别工作组（IATF）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。 ISO/TS16949:2009(第三版)是根据ISO9001:2008进行了技术修订，取代了第二版的ISO/TS16949:2002。 方框内的文字是ISO9001:2008原文。方框外的部分是行业特殊补充要求。 在本技术规范中，“应”表示要求。“应该”表示推荐，标有“注”的段落是对有关标准的指导性解释或阐述。 所有用“例如”引出的建议都只具有指导性作用。 附录A是标准的附录，构成本标准的一部分。 ;0.1 总则用质量管理体系应该是一个组织的一项战略性决策。 一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： a) 组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险， b) 组织的不同需求， c) 组织的特定目标， d) 所提供的产品， e) 所采用的过程， f) 组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。;本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。;0.2 过程方法 本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时，采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。;为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：; a)理解并满足要求 b)需要从增值的角度考虑过程 c)获得过程绩效和有效性的结果 d)基于客观的测量，持续改进过程 图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4-8章中所提出的过程联系。该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。图1所示模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。;注：此外，称之为“计划-执行-检查-行动”(PDCA)的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下。 P-计划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D-实施：实施过程； C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A-处置：采取措施，以持续改进过程绩效。; 图1—以过程为基础的质量管理体系模式;0.3 与ISO 9004 的关系 ISO 9001 和ISO 9004 都是