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1、13603,质量管理人员指导、监督文件的执行不力的整改报告 篇一：关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 关于GSP认证现场检查不合格项目的整改报告 企业名称：遵义县中西药永康药堂 认证范围：零售 经营方式：零售 经营范围：中成药、化学药制剂、抗生素 2015年5月4日，遵义市食品药品监督管理局GSP现场认证检查组对我药房进行现场检查认证，共提出一般缺陷项5项。 针对认证组提出的不合格项目，我药房全体人员高度重视，认真分析原因，确定整改责任人和整改期限，积极整改。现已将不合格项目整改完毕，具体情况如下： 1、质量管理人员指导督促制度执行力度不够（养护人员队陈列药品养护操作程序不熟练）（12603） 整改措施：质量管理人员在此后工作中将会严格按照GSP管理制度认真执行管理，并对药品陈列检查重新拟定了“陈列药品检查记录”养护人员罗洪瑶将认真履行养护管理工作，并对重点养护品种每月至少养护一次，养护过程中发生有质量问题的将立即下柜隔离，并上报质量负责人。 整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日 2、质量管理人员未开展不良反应信息的收集（12611） 整改措施：质量管理人员应良辉已经开始对不良反应信 息的收集 整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日 3、企业未对质量管理文件及时修订（13602） 整改措施：针对质量管理的不足，质量负责人应良辉已重新整理制定了新的“药品经营质量管理体系文件”并将在未来工作中认真按照该文件学习执行。 整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日 4、缺少药品采购人员管理职责（13901） 整改措施：质量管理人员应良辉已及时补充了药品采购人员管理职责 整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日 5、“乙类药品”标识有误（16402） 整改措施：质量管理人员应良辉已及时更换了正确的乙类药品标识 整改责任人：应良辉 整改落实时间：2015年5月8日 遵义县中西药永康药堂 质量负责人：应良辉 2015年5月8日 篇二：零售药店整改报告 柳城县六塘镇康民药店 整改报告 2014年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺 陷项需要整改。我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：1、13101项：企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自 己的岗位职责； 整改后：本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年 度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1； 2、13301项：营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服； 整改后：本店承诺在 今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；3、17701项：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出， 不得退换”标示。 整改后：本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出， 不得退换”标示，如附件3。 柳城县六塘镇康民药店2014年11月15日 附件1 柳城县六塘镇康民药店员工培训计划 为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质 和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使 药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查， (转 载于:wWW.cSsYq.cOM 书业网:1、13603,质量管理人员指导、监督文件的执行不力的整改报告)特制订药店员工培训计划： 一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗 前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时， 学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。 二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施 细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关 法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。 三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及 工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合 记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、 验收、记录所产生的意义、作用。安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时， 最后通过问答进行考核。 四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日 常经营工作中随时进行，