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八珍益母丸研究进展
前后工作性能一致时,质控品检测发光信 信号应不发生改变,如果下作曲线呈左低 发光信号升高。
号应不发生改变,如果工作曲线呈非均一 右离,则丁作曲线与标准曲线交叉点左侧 以质控品检测结果为例,当检测部
性上升,质控品不同水平浓度均应不同幅 质控品浓度应降低,交叉点右侧质控品浓 件前后工作性能一致时,质控品检测发
度升高;反之,如果利用该下作曲线。质 度应升高(“竞争法两点信号一升高一降 光信号应不发牛改变,如果工作曲线呈
控结果均出现不同幅度降低时。提示发光 低”);反之,当1二作曲线呈左高右低. 左侧偏高.则1:作曲线与标准曲线交叉
信号已发生变化,此时应首先确定质控品 则T作曲线与标准曲线交叉点左侧质控品 点左侧质控品浓度应升高;反之。当一f
自身质量无疑问,之后冉考虑使发光信号 浓度应升高。交叉点右侧质控品浓度应降 作曲线呈右侧偏高,则工作曲线与标准
改变的其他因素。同样,如果工作曲线呈 低。如果利用该工作曲线,质控品浓度在 曲线交叉点右侧质控品浓度应升高。如
非均一性降低,质控品不同水平浓度也均 不同区域均_}}{现相反变化时,提示发光信果利用该’r作曲线,质控浓度在不同区
应不同幅度降低,其意义和非均一性升高 号已发生变化,此时在确定质控品自身无 域均fl{现相反变化时,提示发光信号已
一样。 质量疑问之后,应考虑使发光信号改变的 发生变化,此时在确定质控品自身无质
2.1.2一校准点发光信号升高。另一校准点其他因素。 量疑问之后,应考虑使发光信号改变的
发光信号降低工作曲线和标准曲线在两 2.2单一校准点发光信号改变当某一校准 其他凶素。
校准点之间交叉,形成左低右高或左高右 点发光信号相对恒定或接近标准曲线原 2.3特例当两校准点不变或同向变化时,
低的曲线模式。 点,而另一校准点信号偏离标准曲线原点 可能由于标准曲线的建立问题引起T作曲
这种模式基本上可排除系统误差, 时,是以恒定点向偏离点发光信号和浓度 线与标准曲线两端交叉,如“竞争法中间
主要考虑校准品本身影响凶素,前提条件 逐级变化为主的,属两校准点发光信号同 与两端反向偏离”,导致两端发光信号降
是标准曲线或原校准曲线必须符合实验室 时改变并发生交叉的特殊形式(“竞争法 低。中间发光信号升高,或两端发光信号
要求(两校准点发光信号接近理想参考靶 低浓度信号升高”)。分为低校准点发光 升高,中间发光信号降低。以质控品检测
值,多次用不同水平质控品监测未失控, 信号升高或降低、高校准点发光信号升高 结果为例进行分析。当检测部件前后工作
临床样本检测结果未出现与诊断相悖的现 或降低等四种情况。 性能一致时,质控品检测发光信号应不发
象)。①校准品初溶时,一点溶剂(去离 和双抗体夹心法单一校准点发光信 生改变,处于交叉点两端的质控品浓度应
子水)过多,一点溶剂(去离子水)过号改变一样,其影响凶素也较为同定, 降低,交叉点中间部分应升高。
少,前者出现发光信号升高.后者发光信 可以追索到仅对单一水平校准品产生作 由于这种工作曲线两端相对标准曲
号降低。这种情况较多见。②管路未完全 用的原因。如校准品的溶剂(去离子 线不会_}l{现较大幅度偏离,所以质控品检
密封(管道局限性破损、接头部位松动、 水)体积过多或过少,某些导致仪器吸 测结果的变化不明显,但对处于中间水平
终止阀T作异常),容量控制时多时少。 入量不准的因素等。前者如溶剂过多会 的样本检测结果仍有一定影响。故而能解
③中间冲洗过程冲洗不彻底或携带冲洗液 导致校准发光信号升高,过少则会导致 释“两校准点接近厂家提供的校准品两水
(蒸馏水、清洗剂)。 校准发光信号降低;后者以液面气泡为 平的发光信号参考靶值。质控品检测均在
以质控品检测结果为例,当检测部 例。无论是试剂还是校准品当吸入气泡 控,但样本检测结果偏高”的现象。
件前后工作性能一致时。质控品检测发光 时,实际反应体积减小,最终导致校准 稿)
八珍益母丸研究进展
卫生部中日友好医院(100029)佟路芳毛敏
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