药事管理学 03第二章 药品监督管理课件.ppt

第二章 药品监督管理;处方药;学习 要求;;;一、药品的定义;中药材;放射性药品;一、药品的定义;;二、药品管理的分类;;二、药品管理的分类 ;二、药品管理的分类;;三、药品的质量特性和商品特征;;一、药品监督管理的性质和作用;一、药品监督管理的性质和作用;;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;二、药品监督管理管理的行政主体和行政法律关系;二、药品监督管理的行政主体和行政法律关系;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理的行政职权和行政行为;三、药品监督管理行政职权和行政行为;;丹麦药典; 一、药品标准;; 一、国家药品标准; 二、国家药品标准; 三、国家药品标准; 二、国家药品标准;三、药品质量监督检验;三、药品质量监督检验;四、药品质量公告;;国家基本药物制度的概念;;;二、国家基本药物目录的遴选;6、国家基本药物工作委员会规定的其他情况;三、制定国家基本药物目录的程序;;三、制定国家基本药物目录的程序;四、基本药物生产、经营、使用的监督管理;四、基本药物生产、经营、使用的监督管理;四、基本药物生产、经营、使用的监督管理;四、基本药物生产、经营、使用的管理;五、基本药物制度绩效评估;;;一、药品分类管理概况; 一、药品分类管理概况;; 二、处方药管理;二、处方药管理; 二、处方药管理; 三、非处方药管理; 三、非处方药管理; 三、非处方药管理;表2-2 非处方药中的化学药品和生物制品品种数;表2-3 非处方药中的中成药品种数;三、非处方药管理; 三、非处方药管理; 三、非处方药管理; 三、非处方药管理;三、非处方药管理;;一、药品不良反应报告和监测制度的建立;一、药品不良反应报告和监测制度的建立;二、有关ADR用语的含义、分类;严重ADR： 因使用药品引起的以下损害情形之一： 1.死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。;二、有关ADR用语的含义、分类;二、有关药品不良反应用语的含义、分类;三、药品不良反应报告与监测的实施;;三、药品不良反应报告与监测的实施;三、药品不良反应报告与监测的实施;三、药品不良反应报告与监测的实施;;; 思考题;QA?;Thank You !