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  • 2017-08-16 发布于河南
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新员工入职培训教程课件

GMP基础培训 2005;GMP guides and cross references ;常用的cGMP标准和指导方针;cGMP 释义;Re-train (再培训);国 际 法 规 / 机 构;GMP指南和相互间的参考 ;GMP发展过程(国外GMP发展);GMP发展过程(我国GMP发展1);影响产品质量的五大因素;GMP三大目标因素 (GMP精髓);《药品生产质量管理 规范》条款;Q7A ICH条款;Q7A ICH条款;21 CFR 条款;12 项GMP基本原则;;GMP 基本原则 # 3, 书面规程 描述一个具体的工作如何完成的文件。 例如:清洁规程、测试标准 2) 描述了行动的标准;S O P;GMP 基本原则 # 5, 培训: 包括培训的行动、过程或方法 通过培训获得知识和经验从而认真检查并指导个人发展;GMP 基本原则 # 7, 对质量的承诺 采取坚决措施,以确保产品的强度、纯度、有效性及其它消费者所期望的特性。 将追求卓越这一观念放在最重要的位置(生产的产品);GMP基本原则 # 11, 标签/贴签 贴上标签??用标签描述或指明 在生产过程中任何打印的物品,用于表示药物或组分信息。如鉴别标签;良好的文件规范(GDP);ISO9001:2000质量管理体系; ;Thank You

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