优化风险评估方式提高抽验工作效能.PDFVIP

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2017-08-14 发布于天津
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中国药事年月第卷第期优化风险评估方式提高抽验工作效能车宝泉杨文良北京市药品检验所北京摘要目的探讨在药品抽验工作中如何以风险评估为基础强化检验靶向性提高检验效率服务监管工作方法统计了抗生素生化药品中成药等类别的万件药品出现的不合格情况进行不合格项目分析结果共统计了个检验项目其中个项目出现过不合格不同类别出现频次较高的不合格项目各有特点结论通过开展以风险为导向进行关键项目抽查检验的方式同样能够发现问题样品研究结果可供药品抽验工作参考关键词药品抽验风险评估药品类别检验项目不合格分析中图分类号文献标识码

858 中国药事 2016 年 9 月第 30 卷第 9 期优化风险评估方式提高抽验工作效能 * 车宝泉，杨文良（北京市药品检验所，北京 100035）摘要目的：探讨在药品抽验工作中如何以风险评估为基础，强化检验靶向性，提高检验效率，服务监管工作。方法：统计了抗生素、生化药品、中成药等类别的 13 万件药品出现的不合格情况，进行不合格项目分析。结果：共统计了 649 个检验项目