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药品监督管理机构课件
第三章 药品监督管理机构 ;关键词;核心问题;重点和难点; 第一节 药品监督管理;一、药品监督管理的内容;二、药品监督管理职权;三、药品监督管理体制;
;药品监督管理部门设置与职能;药品监督管理部门设置与职能;行政机构;2、药品监督管理相关机构;连线------;第二节??药品监督管理主管机构;1981年至1998年前我国药品监督管理体制;1998年国务院机构改革对药品监督管理系统的调整;食品综合监督管理;2008年国务院机构调整;理顺监管体制推动医药一体化管理;;;直属技术机构;二、药品检验机构;三、国家药典委员会;国家药典委员会组织结构;四、国家中药品种保护审评 委员会(NPTMP);五、SFDA药品审评中心;六、国家药监局药品评价中心;七、SFDA药品认证中心;八、SFDA执业药师资格认证中心;第三节??药品监督管理的具体制度;一、药事行政立法制度;二、药品行政许可制度;三???药品认证制度;四、药品监督检查制度;五、药品行政处罚制度;
送达听证告知书
送达听证通知书
举行听证
填写听证意见书;;;;;;;;;六、药品行政强制制度;补充:美国药品监督管理体制及机构;FDA 组织机构图
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