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诊断试验的评价;二、作用;三、研究设计方法; 3、列出诊断实验的四格表 诊断试验结果 ;4、主要指标;金标准：是指可以明确肯定或排除某种疾病的最可靠的诊断方法，包括活体组织检查、手术和尸体解剖等。 （1）*灵敏度（sensitivity）：又称敏感性，真阳性。 灵敏度反映一项试验能将实际有病的人判定为患病的能力，其值越大，则漏诊的可能性愈小。 假阴性互补;（2 ） *特异度（specificity）：又称真阴性率。 特异度反映一项试验能将实际上未患某病的人正确地判定为未患某病的能力。其值越大，则误诊的可能性愈小。假阳性互补 （3） *假阳性率（false positive）：又称误诊率 该指标是指在无病者中，被该项试验错判为有病的比例 。 ;（4） *假阴性率（false negative）：又称漏诊率。 该指标是指在有病者中，被该项试验错判为无病的比例。 （5）一致性（agreement）真实性：该指标是指试验结果的真阳性和真阴性人数占受试者总人数的比例。 真阳性和真阴性值愈大，一致性愈接近于１，假阳性和假阴性愈小，该项试验价值愈高。 ;（6）?* 预测值（predicative value）：又称预检值、预告值。检验结果的正确率，指诊断试验结果与实际符合的概率。它包括阳性预测值与阴性预测值。 阳性预测值是阳性试验结果中实际患病者的百分率，即试验结果阳性者的患病概率。该值愈大愈好。 ; 阴性预测值是阴性试验结果中实际未患病者的百分率，即试验结果阴性者的未患该病的概率，该值愈大愈好。 （7）约登指数（Youden,s index）：用灵敏度与特异度之和减去１。 其指数范围从０～１，约登指数愈大，其真实性亦愈大。理想的约登指数为１。　　　　 ; 例：某医院共收治360名疑似心肌梗塞病人，经临床及心电图等检查，确诊230名心肌梗塞病人，又对每个疑似患者进行肌酸磷酸激酶（CPK)含量测定，结果见表，试评价肌酸磷酸激酶诊断的真实性。;灵敏度＝a/(a+c)?100%=215/230 ? 100%=93% 特异度＝d/(b+d) ?100%=114/130 ? 100%=88% 假阳性率 =1-特异度=12% 患病率：a+c/N 假阴性率 =1-灵敏度=7% 一致性 =(a+d)/(a+b+c+d) ?100% =329/360 ?100%=91％ 阳性预测值 ＝a/(a+b) ?100%=215/231 ?100% =93% 阴性预测值 =d/(c+d) ?100%=114/129 ?100% =88% 约登指数 =(灵敏度+特异度)-1=0.81 阳性似然比=（215÷230）/（16 ÷130）=7.6 阴性似然比=（15 ÷230）/（114 ÷130）=0.074 ; 理想的诊断试验要求灵敏度和特异度都很高，但当诊断试验的测量指标是连续变量时，不同的阳性标准有不同的灵敏度和特异度。若提高灵敏度，必导致特异度下降，反之亦然。 例 不同血糖水平标准的诊断试验灵敏度和特异度;四、诊断试验评价指标和意义;正常人与糖尿病人血糖值分布 ;（3）原则：;2、预测值;预测值受试验方法的灵敏度、特异度以及受检对象中疾病现患率（prevalence rate）的影响。当现患率一定时，随着灵敏度的升高，特异度下降，假阴性率下降，阴性预测值升高，阳性预测值下降；随着特异度的升高，灵敏度下降，假阳性率下降，阳性预测值升高，阴性预测值下降。当灵敏度、特异度一定时，随着现患率的升高，阳性预测值升高，阴性预测值下降；随着现患率的下降，阴性预测值升高，阳性预测值下降。所以在评价诊断试验时，应充分考虑以上诸因素的影响。 ;（3）临床应用 P53的例子 一贫血女孩被认为在被查患该病的概率40%，（即为??前概率=患病率）。在实验室应用血清铁蛋白65mmol/L作为诊断缺铁的标准（该标准诊断缺铁性贫血的灵敏度为90%，特异度85%）该女孩65mmol/L，计算：验前概率=患病率=0.4 验前比=0.4/（1-0.4）=0.67 阳性似然比=0.9/（1-0.85）=6 验后比=验前比*似然比=0.67*6=4.02 验后概率=验后比/1+验后比=4.02/1+4.02=0.8 结论 做过铁蛋白试验后，患病概率升高，诊断把握度增加。 如事先测出诊断试验的似然比，计算就能帮助推断患者患某病的概率，有助作出正确诊断。除公式计算外，还可利用似然比应用图。 ;6 可靠性评价指标（可重复性）;（3）评价指标;五、提高诊断试验效率的方法;二、联合试验 ;联合试验筛检糖尿病的结果;血糖试验