师医院“规范药房”验收细则 - 第十二师.doc

师医院“规范药房”验收细则 （总分300分） 项目 序号 考核内容 考核方法 扣分方法 扣分原因 满分 得分 一 、 管理职责 20 分 1 是否建立组织机构（药事委员会或药物与治疗学委员会）和相关工作制度及职责。 查有公章的组织机构文件、档案及工作记录。 无文件、档案的此分全扣。有但未发挥作用扣2分。 4分 2 医院是否设置质量管理机构。 查看有无质量管理档案及工作记录。 无质量管理机构、档案的此分全扣。 2分 3 是否按要求收集国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章，并装订整齐。 查相关文件。 收集不齐全的扣1-3分，装订不整齐或无目录的扣1-3分。 6分 4 质量管理机构是否负责首营企业的资质审核、首营品种的质量审核、不合格药品的审核与监督。 查相关档案。 缺一项扣2分。 6分 5 质量管理机构是否建立医院制剂相关管理制度及职责。 查档案。 无职责及制度此分全扣。 2分 项目 序号 考核内容 考核方法 扣分方法 扣分原因 满分 得分 二、管理制度 20分 1 是否制定有关质量管理制度。 查各项制度、档案。 缺一项扣1分，扣完为止。 5分 2 是否制订国家基本药物管理制度。 查档案。 无基本药物管理制度扣3分 5分 3 是否对各项管理制度定期检查和考核，并建立记录。 查记录。 缺一项扣1分，扣完为止。 10分 三、人员与培训20分 1 药学部门负责人应具备药学专业高级技术职务任职资格。 查档案。 不符合要求此分全扣。 5分 2 处方审核人员是否具有药师以上（含药师和中药师，下同）的专业技术职称。 查档案。 不符合要求此分全扣。 2分 3 质量管理工作人员是否具有药师以上技术职称。 查档案。 不符合要求的扣2分，扣完为止。 2分 4 非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。 查档案。 不符合要求的每人扣1分。 2分 5 质量管理机构人员是否每年接受药监部门组织的专业培训和继续教育。 查上一年培训记录。 无计划扣1分，没有培训记录扣1分。 2分 6 是否建立药学专业技术人员的继续教育档案。 查档案或培训记录。 缺一项扣1分。 2分 项目 序号 考核内容 考核方法 扣分方法 扣分原因 满分 得分 7 是否每年组织质量管理、药品验收、养护、保管、调剂等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。 查健康检查档案。 缺一人健康档案扣1分。 3分 8 是否建立临床药师制度。临床药师具有高等学校药学或临床药学专业本科以上学历，取得中级以上药学专业技术职称。药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。 2分 四、设施与设备50分 1 药库面积是否不低于200平米，中心药房面积是否不低于80平米。 实地检查。 面积每减少5平米扣2分。 5分 2 药房和药库环境是否整洁、无污染物。地面和墙壁平整、清洁，门窗结构严密。 查看存储环境。 药房不整洁扣2分，药库不整洁扣3分。 5分 3 药房、药库、办公、生活场所等区域是否分开。 实地检查。 没有分开的，每一处扣1分。 3分 4 医疗机构在急诊室、病区护士站等场所临时储存药品时，是否配备符合储存条件的专柜，有特殊储存要求的，是否相应设备。 实地检查。 缺项扣1分。 2分 5 药房内货架、柜台是否齐备，并设有醒目标志。 查看现场、设备。 缺一项扣1分。 3分 项目 序号 考核内容 考核方法 扣分方法 扣分原因 满分 得分 6 药房及药库内是否配置存放特殊药品的专柜及保管用设备等。 查看现场、设备。 缺一项扣3分。 5分 7 药房及药库是否根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设施，配置调节温、湿度的设备（温湿度计、空调）。 实地检查。 无调节温、湿度设备扣6分，未正常使用扣4分。 6分 8 药库是否配置符合安全要求的照明设施及消防设备。 查看现场、设备。 缺一项扣1分。 2分 9 药房及药库是否配置保持药品与地面之间有一定距离的设备。 实地检查。 没有配置设备此分全扣，不全的一处扣1分。 2分 10 药房及药库是否配置药品防尘、防潮、防虫、防鼠、防霉变等设施。 实地检查。 没有配置设备缺一项扣1分。 5分 11 药房是否配备完好的衡量器具以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。 查看现场。 不符合要求的，每一项扣2分。 5分 项目 序号 考核内容 考核方法 扣分方法 扣分原因 满分 得分 12 是否具有专用的计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库药品的分类、存放和相关信息进行检索以及对药品的购进、入库验收、在库养护、使用、出