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第二章;;概 述;制药卫生;制药的卫生标准（以中药为例）;产生污染的环节与预防措施; ;制药环境的基本要求;厂址选择;厂区规划;第一节 灭菌方法与无菌操作;无菌：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。 无菌操作法：系指在整个操作过程中利用和控制一定条件，使产品避免被微生物污染的一种操作方法或技术。 ;防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。对微生物的生长与繁殖具有抑制作用的物质称抑菌剂或防腐剂。 消毒：系指用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。对病原微生物具有杀灭或除去作用的物质称消毒剂。 ;2、分类;二、物理灭菌法;1. 干热灭菌法;火焰灭菌法;干热空气灭菌法;2. 湿热灭菌法;热压灭菌法;热空气灭菌柜;影响湿热灭菌因素;热压灭菌容器操作注意;影响湿热灭菌因素;影响湿热灭菌???素;影响湿热灭菌因素;流通蒸气灭菌法;煮沸灭菌法;低温间歇灭菌法;3. 滤过除菌法;4. 射线灭菌法;（1）辐射灭菌法;（1）辐射灭菌法;（2）微波灭菌法;（2）微波灭菌法;隧道式 微波干燥灭菌机;（3）紫外线灭菌法;紫外线的杀菌效果;物理灭菌法;物理灭菌法;三、化学灭菌法;;环氧乙烷;;四、无菌操作法;1. 无菌操作室的灭菌;2. 无菌操作; ;五、无菌检查法;微生物与活螨检查;六、灭菌参数（F值和F0值）;不