工厂质量保证能力要求课件(通用11条2015版)课件.ppt

工厂质量保证能力11条--通用;第一节 工厂质量保证能力要求简;通用的“质量保证能力要去的构成;“质量保证能力要求”的说明■ ;第二章 工厂质量保证能力要求;第二节 工厂质量保证能力要求;1.1 理解要点 ■ 认证技;■ 质量负责人1、应是工厂内部;■ 质量负责人的职责和权限1、;1.2 资源1、工厂应配备;1.2 理解要点■ 资源：生;■ 人员■ 环境 保;2. 文件和记录2.1 ;2.1 理解要点■ 对工;“质保能力要求”规定工厂应建立;文件的组合■ 内容相关的文件可;2.2 工厂应确保文件的充分;2.2 理解要点■ 文件：信息;■ 文件控制的要点■ 文件审批;2.3 工厂应确保记录的清;2.3 理解要点■ 记录：阐;质量记录的控制 要求① 标识：;④ 保存期限 ■ 影响保存记录;⑤处理：记录超过保存期的方法，;“质保能力要求”明确规定应保存;8、有外部机构实施检验、校准、;2.4 工厂应识别并保存认;2.4 理解要点■工厂识别并;采购及关键控制3.1 采购控;3.1 理解要点■采购文件;■ 工厂应确保使用的关键件由合;3.2 关键件的质量控制3;3.2.1 理解要点■除非;■进货（入厂）验证（对方提供了;3.2.2对于采购关键件的质量;3.2.2 理解要点■3.;■工厂自身制定的控制方案，其控;3.2.3 当从经销商，贸;3.2.3 理解要点对于关;4 生产过程控制4.1 ;4.1 理解要点■关键工序;■作业指导书定义：有关如何操作;4.2 产品生产过程中如对环;4.3必要时，工厂应对适宜的过;■重点监控以下过程 过;■监控 过程参数或产品;loge4.4 工厂应见建立并;4.5 必要时，工厂应按规定要;5. 例行检验和/或确认检验;loge5. 理解要点■例行;■确认检验 目的：提供认;■例行检验和确认检验程序的内容;6. 6 检验试验仪器设备6.;6.1 理解要点■工厂在进;6.2 校准、检定 ;6.2 理解要点■校准和检;■校准/检定机构 外部机;■自效 不能溯源至国家或;6.3 检查功能 ;6.3 理解要点■日常操;■以文件的形式明确需要进行检验;7. 不合格的控制7.1 ;7.1 理解要点■不合格品的;■处置方法 对不合格品进;■返修 返修后的产品;■不合格品的处置记录 ;7.2 对于国家级和省级监;8. 理解要点■内审目的 ;■纠正措施。??防措施 ;9. 认证产品的变更及一致;■纠正措施。预防措施 ;■控制目的：以使认证产品持续符;■设计一致性控制的条款、要求：;产品防护好交付（3.10） ;10.产品防护和交付 ;■适用于产品的采购到交付的全过;■搬运 明确产品的搬运要;工厂对CCC证书和标的管理及使;■CCC证书和标志的管理和使用;谢谢观看！捌事卧臆嘶紧暗忆纱证