2012年云南医疗机构医用高值耗材集中采购文件.DOC

2012年云南省医疗机构医用高值耗材 集中采购文件 项目编号： YNSYYGZHC2012001 二○一二年十一月 2012年云南省医疗机构医用高值耗材集中采购公告 根据《云南省医疗机构高值医用耗材集中采购暂行办法》的规定，按照分步骤、分类别开展医用高值耗材集中采购的工作思路，现对云南省药品集中采购领导小组办公室印发的《云南省2012年医疗机构医用高值耗材集中采购目录（心血管介入类）》中“心脏起搏器”和“心脏冠脉支架”两类医用耗材开展集中采购工作。请符合条件的投标人积极参与。 一、项目名称及编号： （一）项目名称：2012年云南省医疗机构医用高值耗材集中采购 （二）项目编号：YNSYYGZHC2012001 二、采购品种范围及要求：详见采购文件。 三、集中采购周期：24个月（具体生效时间详见云南省药品集中采购平台公示）。 四、投标人 符合《2012年云南省医疗机构医用高值耗材集中采购文件》规定条件的企业。 五、申报材料递交和网上申报 （一）投标人需领取投标用户名及密码 1）时间：2012年11月12日至11月30日（工作日9时－17时，节假日除外）； 2）领取地点：昆明高新区科发路269号交易大厦一楼大厅； 3）请投标人持企业营业执照正副本复印件、生产（经营）许可证复印件、法定代表人授权委托书原件及被授权人身份证原件到指云南省药品集中采购平台指定领取地点申领“2012年医用耗材招标系统”用户名及密码。以上资质证照复印件均需加盖企业公章； 4）投标人应妥善保管申报用户名及密码，未取得申报用户名的投标人所递交的纸质投标材料不予接收。用户名不得转让。 （二）投标人递交申报纸质资料及网上申报信息 1）时间：2012年11月12日至12月7日（工作日9时－17时，节假日除外）； 2）受理地点：昆明高新区科发路269号交易大厦一楼大厅； 3）投标人应当在截止时间前将投标材料送达指定地点。逾期送达、未送达指定地点、内容不全、未按采购文件规定包装、装订的投标材料不予受理。 4）投标人在递交纸质投标材料的同时，应在云南省药品集中采购平台“2012年医用耗材招标系统”如实申报相关信息，并保存提交。网上申报与纸质材料信息需一致。 5）截止申报时间，投标人未进行完整信息申报的，视为自行放弃。 六、网上报价、解密、评审及公示的具体时间另行公布，以云南省药品集中采购平台（）公布信息为准。 经办机构：云南省药品集中采购平台 地 址：昆明市高新区科发路269号交易大厦6楼 联 系 人：李女士 张先生 电 话：0871-5378911、5325352，0871-5512667（传真） 网　 址： 投诉、举报电话：0871-3991081 联系人：查继全 投诉地址：昆明市广福路8号云南省政府纠风办 邮编：650228 邮箱：ynsjfb@126.com 目 录 总则…………………………………………………………………5 集中采购医用高值耗材目录………………………………………7 采购文件的组成和提交……………………………………………9 确定入围候选品种…………………………………………………12 采购…………………………………………………………………15 监督管理……………………………………………………………15 七、 部分采购文件格式样本……………………………………………18一、总则 1.定义 1.1医用高值耗材集中采购：是指多家医疗机构采用集中采购方式，购买使用医用耗材和伴随服务的行为。 1.2采购人：凡使用本采购目录范围内产品的县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的全省非营利性医疗机构，必须全部参加集中采购。 1.3投标人：符合条件参加2012年云南省医疗机构医用高值耗材集中采购的国内生产企业和进口生产企业委托的国内一级代理（或总代理商、国内独资经营子公司）企业（如国内一级代理企业不具备医用耗材经营资格，仅可委托一家国内医用耗材经营企业参加）。 2.集中采购方式 本次集中采购采用网上申报、网上报价的形式。 3.合格的投标人 3.1参加医用耗材集中采购的投标人应当具备以下条件： 3.1.1依法取得《工商营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》的生产企业，或者依法取得《工商营业执照》、并符合产品类别经营范围的《医疗器械经营企业许可证》的经营企业； 3.1.2具有生产（经营）合格医用耗材、履行集中采购购销合同的能力； 3.1.3在生产经营活动中无违法记录。两年内发生过严重不良事件、存在严重违法违规记录、其他不良记录等情形而被省级或国家食药监部门认定公示的问题企业，不得参加集中采购。 3.1.4法律法规规定的其他条件。 3.2国内医用耗材生产企业应作为唯一投标人直接投标