新版欧盟RoHS指令识别答案.docVIP

关于在电气和电子设备中限制使用某些有害物质的 欧洲议会和理事会指令提案 （改写） {SEC（2008）2930} {SEC（2008）2931}  本提案的背景 ? 本提案的依据和目的 第 2002/95/EC 号指令（RoHS 指令）目的是在电子和电气设备中限制使用某些有害物质， 有助于保护人类健康和环保安全回收以及废弃电子和电气设备的处置。基于以下两个主要原 因对其进行了审查： 1． 委员会正在致力于建立一个更好的法规环境，一个简单、易于理解、有效和可以执行 的法规环境。在这个法规环境中，企业的运作影响到他们的竞争力，以及他们的成长 和创造就业机会的能力。较佳法规的目标在欧盟《成长与就业的合作关系》（里斯本） 战略中起到重要的作用。本指令在实施、强制执行和一致性方面还有改进的空间。 2． RoHS 指令要求委员会对本指令中规定的措施进行审查，特别是关于在范围中另外纳入 两类设备（第 8 类和第 9 类：医疗器械及控制和监视仪器）以及禁用物质列表的改编。 本提案的目标是使本指令更清楚，操作更简便、提高在国家层面的执行、适应技术和 科学进步，并且和共同体的其它法规相一致。 ? 总体背景 范围的不确定性、法律规定和定义缺乏透明度，以及各成员国为使产品合格所采用 方法的差异性，和与 REACH 等其他欧盟立法可能存在重复性，造成了不必要的行政管理 成本。如果不对 RoHS 指令进行评审，从该立法中得到的环保效益就达不到最理想的程度； 各制造商之间对证实符合 RoHS 指令法定要求以及在 27 个成员国中强制执行方法的不确 定性将持续下去、仍然存在或增加行政管理成本。 ? 本提案领域内的现有规定 涉及本提案的法案只有 RoHS 指令。 ? 与欧盟其它政策和目标保持一致 RoHS 审查将提升其与其他相关共同体立法的补充性和一致性，如立法“产品行销一揽子 方案”1（有关定义和强制执行）、REACH2（有关物质的使用）、EuP 指令3（有关电气和电子 设备（EEE）的设计）和有关电气和电子设备产生废弃物管理的立法。其旨在减轻行政管理 负担，使 RoHS 指令更加具有成本效益。 1 2008年7月9日关于产品行销普通框架以及废除第93/465/EEC号指令的第768/2008/EC号欧洲议会和理事会决议（《欧盟官 方公报》L 218，2008年8月13日，第82页）和2008年7月9日制定有关产品行销认定和市场监管要求以及废除第339/93号欧盟 法规的第765/2008号欧洲议会和理事会欧盟法规（《欧盟官方公报》L 218，2008年8月13日，第30页）。 2 《欧盟官方公报》L 396，2006年12月30日，第1页 3 《欧盟官方公报》L 191，2005年7月22日，第29页 利益相关方咨询和影响评估 ? 利益相关方咨询 咨询方法、主要目标部门和回复者概述 通过 EUROPA 网站开展了两次利益相关方咨询。第一次利益相关方咨询（2007年3月 22 日－5 月 22 日）征求关于潜在 RoHS 指令评审主题的评议意见和信息。第二次利益相关方咨 询（2007 年 12 月 13 日－2008年2月 13 日）的主要目的是收到关于第一次利益相关方活动 期间提议政策选择的反馈意见和信息。 回复意见汇总以及如何考虑这些回复意见 对这些咨询的回复意见涉及到的利益相关方和地理范围都很广，并且提供的信息在程度 和质量上都有着相当大的差异。 在第一次咨询中（49 位回复者），业界利益相关方侧重于简化和统一实施的需要（特别 是有关合格性的范围和证实），以及关于加速豁免的需要。非政府组织要求增强本指令的环 保和健康效益。 在第二次咨询中（62 位回复者），利益相关方详细地予以了回复，明确地表达了他们对 个人选择以及 RoHS 指令未来定位的总体首选意见。一些人建议逐渐淘汰 RoHS 指令，由 REACH 来管理有害物质，但是绝大多数利益相关方不赞同这个意见。总的来说，利益相关方提交了 关于澄清概念和减少不确定性的意见。 咨询的结果可以在http://ec.europa.eu/environment/waste/weee/events_rohs2_en.htm上查询。 ? 专门技术的收集和使用 相关科学/专门技术领域 2006 年进行了一次关于按照 RoHS 指令第 6 条的要求纳入医疗器械及控制和监视仪器可 能性的研究。4 检查按照 RoHS 指令第 4 条第（3）款和第 6 条的要求根据 RoHS 附加有害物质进行管制的 需要和可行性的研究于 2008 年 6 月完成。 在影响评估技术方面协助委员会服务的服务合同于 2008 年定案。 2008 年 4 月完成了一项侧重于 WEEE 和 RoHS 审查创新和竞争方面的研究。5 唯一在检查是否应该