清热益肾法治疗强直性脊柱炎临床疗效研究.docVIP

清热益肾法治疗强直性脊柱炎临床疗效研究 李远峰1 宋寒冰1 陈伊1 姜益常1 基金项目：黑龙江省教育厅科学技术研究项目（编号 第一作者：李远峰 男 1979.12.04硕士 作者单位：黑龙江中医药大学附属第一医院骨伤三科 主治医师 研究方向：脊柱疾病 宋寒冰 男 硕士 作者单位：黑龙江中医药大学附属第一医院骨伤三科 住院医师 陈伊 女 作者单位：黑龙江中医药大学附属第一医院肌电室 副主任医师 通讯作者：姜益常 男 硕士 1961.11.04 作者单位：黑龙江中医药大学附属第一医院骨伤三科 主任医师 研究方向：颈肩腰腿痛及脊柱疾病 摘要：目的 观察清热益肾法对强直性脊柱炎患者疗效及其对骨质破坏的治疗作用。方法 将强直性脊柱炎患者80例采用随机分组法分为2组，治疗组组（40例)采用清热益肾法（狗脊、申姜、杜仲、附子、怀牛膝、茯苓、防风、赤芍、川芎等组成）治疗，每日1剂，分2次早晚口服。对照组组（40例）采用柳氮磺胺吡啶的基础上应用清热益肾法汤法干预治疗。两组疗程均为3个月。观察两组治疗前后中西医临床症状、胸廓活动度、指地距、schober实验、晨僵时间、肿胀关节数、腰椎活动度等体征，疾病活动性指标（ESR、CRP)的变化治疗前后；评价AS功能指数（BASFI）、AS疾病活动指数（BASDAI），安全性指标血尿常规、肝功能、肾功能的检测。结果 治疗组运用清热益肾法后中西医临床症状、胸廓活动度、schober实验、指地距、晨僵时间、肿胀关节数、腰椎活动度；Bath强直性脊柱炎测量指数（BASNI)等体征，均有不同程度改善，与治疗前比较，差异有统计学意义（P0.05)；患者ESR、CRP均有下降，与治疗前比较，差异有统计学意义（P0.01)；清热益肾法对AS疗效具有明显的时效性，随治疗时间延长，疗效逐渐增强(P0.05或 P0.01)；中西医结合组起效时间早于中药组。长期服用安全性指标血、尿、便常规，肝、肾功能未见明显改变。结论 清热益肾法治疗AS效果满意，疗效确切，对改善临床症状，减轻免疫反应，提高患者生活质量等方面有着显著的治疗作用，安全性与依从性好，具有广阔的应用前景和开发价值。 关键词 强直性脊柱炎 清热益肾法 临床疗效 骨代谢指标 强直性脊柱炎(Ankilosing spondylitis，AS)是一种以中轴关节和肌键韧带骨附着点的慢性炎症为主的全身性疾病，以炎性腰痛、肌键端炎、外周关节炎和关节外表现为特点。主要累及骸骼关节、脊柱及四肢关节，表现为关节和关节周围组织、韧带、椎间盘的钙化，椎间关节和四肢关节滑膜的增生，最终发展为骨性强直。我院在临床中应用清热益肾法治疗辩证属肾督亏虚、湿热痹阻证的活动期AS取得了很好的临床疗效，本课题采用随机、对照、单盲前瞻性研究，评价清热益肾法 AS肾督亏虚、湿热痹阻证的疗效及其对骨质破坏的影响；同时设立了中药联合柳氮磺胺吡啶（SASP)为对照组，观察应用清热益肾法联合SASP，是否具有增加临床疗效的作用。现报告如下： 资料与方法 1 诊断标准 采用西医诊断标准参照美国风湿病学会1984年修订的纽约标准（修改）[1], 并具有下列活动期指标:晨僵30min，因疼痛、僵硬影响睡眠，外周关节炎，ESR30mm/h，CRP20mg/L，IgA3.9g/L，脊柱疼痛，正常呼吸时胸痛或颈活动时疼痛或僵硬，昼或夜间双臀痛 [2] 。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗强直性脊柱炎的临床研究指导原则》[3]结合临床制定。中医辩证属于肾督亏虚，湿热痹阻证。证见腰背疼痛，外周关节发红肿胀、疼痛、重着，抚之有热感，腰不能俯仰，口干不欲饮，溲黄便干，心烦面赤，身热咽痛，或自觉发热等，舌红，苔黄，脉弦数。 2 纳入标准 （1）符合强直性脊柱炎诊断标准；（2）年龄在16--50岁；（3）符合中医肾督亏虚，湿热痹阻证；（4）具有活动性病变；（5）停用甲氨喋呤、SASP、糖皮质激素等至少 1个月；（6）愿意接受12周治疗和检查者，并签署知情同意书。 3 排除标准 (1)妊娠、哺乳期的患者；（2）其他血清阴性脊柱关节病；（3）疾病晚期脊柱患者强直，严重关节畸形患者；（4）合并心、脑、肺、肝、肾和造血系统严重疾病者；（5）1个月内使用过MTX/SASP/雷公藤，6个月内使用过治疗本病的其他DMARDS药物；（6）有磺胺药物过敏者；（7）酗酒或/和精神活性物质。 4 一般资料 所以病例均为2009年1月—2010年12月在黑龙江中医药大学附属第一医院骨伤三科门诊及住院接受清热益肾法，资料完整且坚持服药3个月的AS患者，共80例。将入选患者按就诊顺序编号，