深圳市远程医学影像诊断中心设置标准及管理规范.-深圳市卫生和.doc

深圳市远程医学影像诊断中心设置标准 （试行） 根据《深圳经济特区医疗条例》和国家卫生计生委《关于印发医学影像诊断中心基本标准和管理规范（试行）的通知》（国卫医发〔2016〕36号）的相关规定，为缓解基层医疗机构和偏远地区医疗机构医学影像诊断人才短缺和会诊读片难的情况，制定本标准。 远程医学影像诊断中心是指通过宽带互联网和远程PACS获取完整的远程医学影像资料包括X射线、CT、磁共振（MRI)、超声等现代成像影像，并通过现代通讯手段了解病史、临床症状、体征及其他辅助检查结果，经注册执业医师综合分析出具影像诊断意见的远程医学影像诊断机构。 一、诊疗科目 医学影像科（可含X线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、核医学专业、超声诊断专业、心电诊断专业、脑电图及脑血流图诊断专业、神经肌肉电图专业）及与诊断项目相关的其他辅助科室。不含产科超声诊断专业、介入放射学专业和放射治疗专业。 二、科室设置 可设置主要包括X线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、核医学专业、超声诊断专业、心电诊断专业、脑电图及脑血流图诊断专业、神经肌肉电图专业等的专业组，并设置独立或者统一的诊断室，及设备科、信息科、质控科等其他辅助科室。 （一）各专业组：根据各自的执业范围和专业特长出具诊断报告，供临床参考。 （二）设备科：负责本单位设备的维护，并指导图像传输单位设备的调试和维护。 （三）信息科: 负责本单位信息化系统的建设和维护，配备远程或云PACS/RIS系统，并实施维护保养及负责其他各种设备的维护管理，负责影像数据资料的传输、保存、完整性核查及数据安全性管理，对图像传输医疗机构的信息化设备日常维护和数据传输工作进行指导。 （四）质控科负责影像数据资料的完整性和分辨率进行审查，对影像诊断报告的质量、诊断符合率等进行管控，要与传输医疗机构建立紧密的合作，定期对临床对诊断报告的使用情况进行回访。 （五）其他辅助科目:财务、行政管理、运营、后勤等。 三、设备要求 （一）信息化设备：具备稳定高速的远程或云PACS/RIS系统、远程会诊系统，具有信息报送和传输功能的网络计算机等设备，配置与工作量相适应的医生诊断工作站，每专业组不少于3台，具有与协议医院的高清晰视频音频系统，以便开展与客户患者的远程病情信息沟通等活动。 （二）必要的办公设备，主要包括电脑、专业的显示器等。 （三）设有专门或者租赁的数据存储中心，保障影像数据和诊断报告数据存储安全。数据保障影像数据和诊断报告按照《医疗机构病历管理规定（2013版）》的要求30年内可调取。 （四）传输医疗机构也应当建立完善的数据保存体系，对影像数据和诊断报告数据进行备份保存，按照《医疗机构病历管理规定（2013版）》的要求30年内可调取。 四、人员要求 （一）至少有2名高职职称和2名中级职称，注册范围为医学影像和放射治疗专业的执业医师注册在本机构。每个诊断组至少有2名相关专业执业医师注册在本中心，其中至少有1人为中级以上职称。 （二）传输医疗机构的技师应当具备医用设备使用相关技术能力，能够熟练操作机器保障图像采集的质量，能够及时完整的传输图像，检查过程中出现的紧急状况能够及时与本医疗机构执业医师进行联系处理。 （三）设备信息科、质控科等应当配备相应的设备管理、信息化建设等的专业技术人员。 五、房屋和设施 中心总面积不少于400平米，业务用房使用面积不少于总面积的75%,房屋应具备双路供电或紧急发电设施。 （一）各诊断专业组的诊断报告室单独设置的面积不少于40平方米/室，每个专业组至少设置1间，需设置不少于60平方米的独立会诊读片室或远程会诊中心等。X线诊断专业、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业的诊断报告室可以综合设置总面积不少于120平方米且有相对的功能分区，能够不互相干扰。 （二）有值班、办公、更衣和盥洗等其它中心运行必须的用房，保障能提供24h/7d的影像诊断服务。 （三）几个专业组综合设立时，总面积不少于分别设置的80%,且必须相对功能分区，不互相干扰，远程会诊中心可以统一使用。 六、诊断报告 （一）诊断报告格式规范，必须写明患者姓名、年龄、性别、住院号或者门诊号、受检医疗机构名称等基本信息； （二）诊断报告影像描述清晰规范，诊断意见格式规范，能够为临床提供参考； （三）影像报告必须具备电子签名，诊断报告必须实行双签字制度； （四）建立三级医生疑难病例读片制度，对发出的疑难病例诊断报告至少每周1次进行集中读片。三级医生要在已经读片的诊断报告上进行电子签名备注。 （五）诊断报告应当按照规定的时限出具。 七、规章制度 建立远程医学影像诊断中心质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责，实施由国家制定或认可的诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括本中心和传输医疗机构的仪器设备使用管理制度、影像质量控制和评价制度