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第一章药物工程设计概述
1.1 项目建议书
1.4 设计阶段
1.3 设计任务书
1.2 可行性研究
1.5 施工、试车、验收和交付生产
第1章 制药工程设计概述
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工程设计是将工程项目(例如一个制药厂、一个制药车间或车间的GMP改造等)按照其技术要求,由工程技术人员用图纸、表格及文字的形式表达出来,是一项涉及面很广的综合性技术工作。
概述
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一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序:
项目建议书 批准立项可行性研究审查及批准设计任务书初步设计设计中审施工图设计施工试车竣工验收交付生产
上述工作程序可分为设计前期、设计期和设计后期。
概述
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项目建议书是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、行业规划、地区规划,并结合自然资源、市场需求和现有的生产力分布等情况,在进行初步的广泛的调查研究的基础上,向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。
1.1 项目建议书
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项目名称。
项目提出的目的和意义。
产品方案、市场需求的初步
预测和拟建规模。
工艺技术初步方案。
主要内容
张办雾柯拘仙迢孤盛垢匣淌熙乐述胆播复啃眩赫台卖狠晌算墩兽俗彬漓怂第一章药物工程设计概述第一章药物工程设计概述
原材料、燃料和动力供应情况。
建设条件和建设地点初步方案。
环境保护和污染物治理措施。
项目实施初步规划,包括建设
工期和建设进度的初步方案。
主要内容
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工厂组织和劳动定员估算。
投资估算和资金筹措方案,包括
偿还贷款能力的大体测算。
经济效益和社会效益的初步评价。
结论。
主要内容
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1.2.1 可行性研究的任务和意义
1.2.3 可行性研究报告
1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分
1.2.4 可行性研究的审批程序
1.2 可行性研究
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可行性研究是设计前期工作的核心,其研究报告是国家主管部门对工程项目进行评估和决策的依据。项目建议书经国家主管部门批准后,即可由上级主管部门组织或委托设计、咨询单位,进行可行性研究。
1.2.1 可行性研究的任务和意义
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可行性研究的任务
对工程项目的技术性、经济性和工程可实施性,进行全面调查、分析和论证,做出是否合理可行的科学评价。
可行性研究的意义
可以实现工程项目投资决策的科学化和民主化,避免和减少投资决策的失误,保证工程项目的顺利实施和建设投资的经济效益。
1.2.1 可行性研究的任务和意义
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可行性研究的深度
机会研究
初步可行性研究
可行性研究
1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分
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机会研究的深度较浅,其投资额一般根据
类似的工程估算,误差较大。
初步可行性研究报告提出的投资估算的偏
差范围应在20%以内。
可行性研究报告提出的投资估算的偏差范
围应在10%以内。
1.2.2 可行性研究的深度和阶段划分
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可行性研究报告
总论
市场需求预测
产品方案及生产规模
工艺技术方案
原料、辅助材料及燃料的供应
建厂条件和厂址方案
公用工程和辅助设施方案
1.2.3 可行性研究报告
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