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临床干预研究中结局指标的选择方法.PDF

中西医结合学报2007 年 1 月第 5 卷第 1 期   Journal of Chinese Integrative Medicine , January 2007 , Vol .5 , No .1 · 11 · 临床干预研究中结局指标的选择方法 1 ,2 2 2 2 万霞 , 刘建平 , 张宏伟 , 艾艳珂 1 . 中国医学科学院基础医学研究所, 中国协和医科大学基础医学院流行病学教研室, 北京 100005 2 .北京中医药大学基础医学院循证中医药临床研究与评价中心, 北京 100029 摘要: 临床干预研究对结局指标的选择有两个阶段,分别为收集与优选,其方法有头脑风暴法、德尔菲法、哥 顿法、系统评价、系统分析法及建立数学模型等。 每种方法都有各自的优缺点。 对于临床诊断治疗性干预研 究,应根据研究的目的、指标的代表性、敏感性等,综合选择所推荐的各种方法。 关键词: 临床研究; 干预性研究; 结果评价; 方法 中图分类号:R3 ;文献标识码:A ; 文章编号:16721977(2007)01001104 Methodsof selectingoutcome variables forclinical intervention 1 ,2 2 2 2 Xia WAN , Jianping LIU , Hongwei ZHANG , Yanke AI 1 .Institute of Basic Medical Science, Chinese Academy of Medical Sciences, and Department of Epidemiology, School of Basic Medicine, Peking Union Medical College, Beijing 100005 ,China 2 .EvidenceBased Chinese Medicine Center for Clinical Research and Evaluation, School of Preclinical Medicine, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029,China Abstract: There are two stages for selecting the clinical intervention outcome variables. One is crude collectionand the other is precise collection. The selection methods include brainstorming method, Delphi method, Gordonmethod, systematic review, systematic analysismethod, mathematic model method and so on. Eachmethod has some advantages or disadvantages. When selecting the clinical intervention outcome variables, researchers should make sure the research aim, the representative and the sensitivity of the variables, andselect all kinds of recommendedmethods comprehensively, then decide whichmethod should be used. Keywords : clinic studies; intervention studies; outcome assessment ; methods Wan X , Liu JP, Zhang HW , Ai YK . J Chine Integr Med / Zhong Xi Yi Jie He Xue Bao.2007 ;5(1) :1114 . Received June 1 ,2006 ;published onlineJanuary 15,2007. Free full text (PDF) isavailable at www .jcimjournal .com  

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