2014.11.24,26pm实验与疗效研究选读.pptx

实验流行病学 experimental epidemiology 流行病学教研室 魏俊妮 2 研究方法（设计类型） 观 察 性 研 究 实 验 性 研 究 理 论 性 研 究 描述流行病学 描述性研究 分析流行病学 分析性研究 横断面调查 监测 生态学研究 病例对照研究 队列研究 实验流行病学 （流行病学实验） 临床试验 现场试验 理论流行病学 流行病学方法研究 产生假设 现象 检验假设 原因 验证假设 措施及效果 研究方法 观察法 实验法 数理法 个体试验 社区试验 因果关联 病因学 防治效应 3 一、概述 概念 基本特征 主 要 类 型 二、设计与实施 原则 实验设计的基本内容 三、资料分析 评价指标 效果大小 四、优缺点 实 验 性 研 究 4 历史　１８世纪　 １９世纪　起始阶段 　　　　　1747年James Lind的抗坏血病研究 　　　　 1799年Haygarth安慰剂效应问题涉及，　　　　　　　　 金属棒缓解疼痛的效果并不优于木棒。　　　　　　　　 1863年Gull首次证实安慰剂治疗 一、概 述 Overview James Lind (1716-1794) 维C 缺乏－坏血病 (1747) Vitamin C deficiency--scurvy 5 Edward Salk 脊髓灰质炎疫苗(poliomyelitis vaccine)现场试验 (1955)－美国+加拿大 疫苗组(vaccine) 200,745 人，安慰剂组（placebo）201,229 人 保护率(Protective rate)：60-90% Thomas Francis,Jr ２０世纪　发展迅速　　随机化概念 　　　 多中心临床试验（1944年），现场试验 6 ６０年代后，蓬勃发展时期 　　　　　新药的临床试验（FDA） 　　　　　社区试验 著名 美国国立肿瘤研究所 资助的戒烟社区干预试验 7 应用范围的扩大 　　传染病 　　慢性非传染性疾病 　　　心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病、出生缺陷等　　　　　　 　　意外伤害 　　卫生管理 　　健康促进 8 概念 将研究对象（病人或正常人）随机分为实验组和对照组 将干预措施予实验组人群，随访观察一段时间并比较两组人群的结局，分析实验组与对照组间效应上的差别 判断和评价干预措施效果 研究对象 研究内容 研究目标 9 研究对象 实验组 （干预组） 对照组 有效 无效 有效 无效 实 验 流 行 病 学 基 本 原 理 比较效应 判 断 效 果 8/16/2017 10 基本特征 前瞻 前瞻性研究 干预 施加一种或多种人为干预处理 随机 研究对象随机分配到比较组 对照 有平行的或可比的实验组和对照组 8/16/2017 11 流行病学实验研究与队列研究的异同 相同点： ①都属于前瞻性研究。 ②两者都要求除研究因素（队列研究称暴露因素，实验研究为干预因素）以外，其他因素在两组要有可比性。 ③两者都可以针对某一可疑病因或因素进行研究，即都可以用来验证病因假设。 12 　　　　不同点： 　　①实验性研究：分组随机，研究始两组特征相同； 队列研究：研究始两组特征不相同 暴露-未暴露;　　 　　②实验性研究: 干预因素施予---防治效应因果联系； 队列研究：自然状态，暴露----疾病，因果联系； 　　③在验证病因假设方面，实验性研究比队列研究 效力更强 论证强度高 13 主 要 类 型 根据研究目的和研究对象的不同 通常把流行病学实验研究分为 　　　　临床试验（临床疗效评价） 　　　　现场试验 　　　　 按所具备设计的基本特征 真试验 类试验 个体试验 社区试验 14 临床试验　　 　　 临床试验是以病人为研究对象，通过比较 试验组与对照组的结果而确定试验措施效果与价值的一种前瞻性研究方法。 试验措施可