4.流行病学研究设计.pptVIP

复旦大学流行病学教研室 付朝伟 流行病学研究设计 原则与策略 流行病学研究设计的原则和策略，就是在保证整个研究切实可行的前提下尽可能减少这两类误差，以达到准确的目的。 减少随机误差以提高研究的精确性(precision) 减少偏倚以提高研究的有效性（validity） 原则与策略 提高研究的精确性 随机误差主要来源于对研究对象的选择过程，这种随机误差被称为抽样误差或抽样变异。 增加样本含量 提高统计效率 指在不增加样本含量的情况下，通过细致的研究设计而从研究对象获取尽可能多的统计信息。 原则与策略 提高研究的有效性 尽可能减少在研究过程中可能产生的各类偏倚。 原则与策略 保证研究的可行性 在研究的设计阶段就应充分考虑研究的可行性，包括研究人员的组成，是否拥有必要的仪器设备，经费是否充足，对研究实施过程中可能遇到的种种困难是否有解决的办法等。一个好的研究设计应是在保证研究切实可行的前提下，获得尽可能高的精确性和真实性。 流行病学研究设计类型 实验研究(experimental study) 准实验研究(quasi-experimental study) 观察性研究（observational study） 流行病学研究设计类型 实验研究 实验室实验 实验室实验用于检验病因假设并估计即时的生物学和行为的作用。实验对象往往有高度选择性，很少能代表一般人群 流行病学研究设计类型 临床试验 往往局限于高度选择的人群，如确诊病例或其他志愿者。这种实验在流行病学中的应用已有悠久的历史。临床试验主要用于检验治疗或预防措施的效果。 流行病学研究设计类型 社区干预 历时较长，一般需进行６个月以上。它是在某一自然人群（社区）中开展针对某危险因素的一级预防。常用以测定改变某种个人行为、生物学特征或某环境条件后可能获得的收益。社区干预的结果可供卫生规划及决策参考。 流行病学研究设计类型 准实验研究 临床或实验室研究 实验对象自愿参加某实验组，例如接受饮食指导而改变饮食习惯，以控制轻度高血压，并与未接受饮食指导（未改变饮食习惯）组相比较。 流行病学研究设计类型 规划或策略研究：相当于没有随机分组的社区试验。它可评价干预的结果，以决定是否需作相应的规划或策略的变更。还可发现开展措施后没有预见到的问题、措施失败或成功的原因，并分析干预的成本效益 流行病学研究设计类型 观察性研究 描述性研究与分析性研究 流行病学研究设计类型 基本设计 均以个体作为分析单位 １．横断面研究（cross-sectional study）亦称患病率调查 ２．病例对照研究（case-control study） 病例对照研究中常用配对方法。 ３．队列研究（cohort study）：亦称前瞻性研究或定群研究。研究开始时所有的人都无病，但有可能成为病例或死亡。 流行病学研究设计类型 杂交设计 杂交设计包括结合两种基本设计、重复使用一种基本设计或将基本设计与非观察性设计相结合等多种形式。 流行病学研究设计类型 巢式病例对照研究（nested case-control study）：是杂交设计中最重要的类型，结合了队列研究和病例对照研究。在研究开始规定一个基本人群或队列，当时不考虑研究因素的情况。随访一段时期，检出了所有的新病例。比较新病例与同人群的非病例以往及目前研究因素的水平。非病例组或由人群中随机抽样或按新病例情况配对。基本人群可以是固定的，犹如队列研究，亦可以是动态的。 流行病学研究设计类型 病例交叉研究（case-crossover study）：可认为是配对病例对照研究的一个特例。用于估计某种暴露因子（如喝咖啡）对在随后的效应期内（如疾病发作前一个小时）发生某种罕见的、急性发作性疾病（如心肌梗塞）的短时效应。所有的研究对象均为新发现的该病病例，以自身作为对照，比较病例在疾病发作前短时期(如一小时)内的暴露与其既往(如上周同一时间或上一年度)对同一因素的暴露史。 流行病学研究设计类型 随访患病率研究（follow-up prevalence study）：此种研究结合了队列设计和横断面设计，但两者的基本设计均未全部保留。常用于设计时未被观察者考虑到的、可能由研究因素所致的疾病。 流行病学研究设计类型 重复调查（repeated survey）：指在同一动态人群中，间隔数年重复进行两个或更多的横断面调查。每次获得个体的研究因素水平及现患疾病情况，但只随访人群，而不是随防个人。重复调查往往用于了解人群健康状况的变化，明确这些变动趋势与各研究因素的关系。 流行病学研究设计类型 调查随访研究（survey follow-up study）：此研究结合了横断面设计和队列设计。首先，横断面研究靶人群的