原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
合同的制定试验药项目经费收取
实施GCP条件 合格的研究人员 标准化的试验方法 严格的质量控制系统 完善的组织管理体系 一、合同的内容 1.项目名称； 2、甲、乙双方各自承担的任务和责任； 3、项目履行的地点和方式； 4、项目临床试验费、各项检查费等费用按实际完成例核算及支付方式； 5、解决争议的办法及补充条款等。 二、合同的制定 试验药项目经费收取。在院内组织相关专业负责人共同商讨认定； 院外协作项目在药物临床试验方案讨论会上由相关单位的领导、专家共同讨论确定后与申办者协商后签订协议； 报院审计处进行合同审计后实施。 三、合同的审计 1、申办者资质 2、SFDA批件 3、伦理委员会批件 4、合格的药检报告 5、法律条款审计 6、财务条款审计 * 实施GCP的目的 ●试验方案的科学性 ●试验过程的规范性 ●试验数据的真实性 ●试验结果的客观性 ●试验资料的完整性 *
文档评论（0）