2积极探索中药注射剂安全性研究王越.pptVIP

积极探索中药注射剂安全性研究热毒宁集中监测工作回顾 江苏省药品不良反应监测中心 主要内容 研究背景 研究方法 研究结果 结论 展望 研究背景---药品不良事件的危害 “磺胺酏剂”在美国导致百余儿童死亡 “反应停”导致近万名海豹样畸形儿出生 2005年美国默克制药公司的“万络”撤市，造成直接经济损失达数十亿美元 研究背景--药品不良事件的危害 齐二药 欣弗 甲氨蝶呤 研究背景—中药注射剂 以口服为主要形式的中药在我国临床使用已有上千年的历史。过去一向被认为是使用安全、不良反应少的药物，随着中药应用研究的逐渐深入，新剂型、新品种的不断出现，加上临床中西药物合用现象的增多，药物不良反应乃至药源性疾病的发生率也呈上升趋势 研究背景—中药注射剂 目前我国批准生产的中药注射剂有120多种，70余种被分别载入《中国药典》和《部颁标准》，生产中药注射剂的企业近400家 中药注射剂是中药剂型现代化发展的代表，但同时也是众多中药剂型中安全性最小的一种，由中药注射剂引发的不良反应也越来越多，甚至造成严重、致死的不良反应 研究背景—中药注射剂 从2001年11月到2007年11月，国家药品不良反应监测中心共发布12期《药品不良反应信息通报》，有10种中成药因发生不良反应被通报 其中中药注射剂就有8种，包括：清开灵注射液、双黄连注射液、葛根素注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液、鱼腥草注射液和莲必