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国内外食品接触塑料制品检测项目限量指标要求对比 一、总迁移量 迁移到食品（或食品模拟物）中所有物质的量称为“总迁移量”或“全迁移量”（overallmigration），对总迁移量的限量指标即为“总迁移限量”（overall migration limit）。表2-1 中，除模拟物D 外，其它食品模拟物均为沸点不超过120℃的液体，可在常压下加热挥发。用干净的器皿盛放一定体积的接触过材料的模拟物，加热使模拟物蒸发，留在器皿中的残渣即为迁移物，测定其重量即可计算得出总迁移量。故此我国和日本又将“总迁移量”叫做“蒸发残渣”。由于加热过程中，材料含有的挥发性组分也会蒸发，因此用这种方法测得的总迁移量实际上是材料迁移出的非挥发性组分的总量。 欧盟2002/72/EC 指令对塑料食品接触材料的总迁移量规定了统一的限量，即每千克食品或食品模拟物中不得超过60 毫克（60 mg/kg）。对容积小于500 毫升或大于10 升的容器类制品，以及薄片、膜或其它不可填充的材料或制品，或无法估算其表面积与所接触食品量之间关系的材料或制品，总迁移限量以每平方分米材料或制品的接触面积表示，即不超过10 mg/dm2。但对用于婴幼儿食品的产品，其总迁移限量一律以60mg/kg 表示。由于脂肪类模拟物相对实际食品具有更高的提取能力，对采用这类模拟物进行迁移试验的测定结果，需按85/572/EEC 指令中的相关规则用一个1～5 之间的“模拟物D 缩减换算系数”（DRF）校正后再与限量指标比较。欧洲理事会在有关决议中对橡胶、硅有机化合物（包括硅橡胶）制品制定了类似的规范，即总迁移量不得超过60 mg/kg。 我国卫生标准对具体的塑料品种分别规定了蒸发残渣指标，并按模拟物分，多数情况下为≤30 mg/L，也有≤15 mg/L 的规定（如ABS、AS）；对高压锅密封圈以外的橡胶制品，4％乙酸和正己烷蒸发残渣限量为≤2000 mg/L。不同材料使用的食品模拟物、迁移条件及指标规定不尽相同，此处无法一一列出，可参见后面章节的相关列表，具体仍应以相应产品的卫生标准为依据。 美国FDA 规定庚烷提取后应将提取物量除于5，再与限量指标比较；对某些材料还规定了氯仿提取物的限量指标，即用食品模拟物提取后，提取物再用氯仿溶解提取测定。多种塑料制品的总提取物限量为0.5mg/in2，但根据具体使用情况（如一次性使用还是重复使用）会有不同。对相当多的材料未规定制品的指标，而是对树脂原料及其它辅料进行规范（如177.1520 对烯烃类聚合物的要求），生产者对此应有充分的了解。 日本对各种塑料的总迁移量指标大体是：水、乙酸和乙醇溶液的蒸发残渣多为30mg/kg，正庚烷蒸发残渣按具体塑料品种从30～240mg/kg 不等。 二、特定迁移限量 生产食品接触材料，特别是塑料，所用的化学物质多不胜数。根据安全性评估的结果，对某种或某类具体物质迁移量的限制，就是“特定迁移限量”（specific migration limit，SML）。有时，多种物质的SML 以一种基团或物质表示，例如多种异氰酸酯的SML 都以异氰酸根NCO 计，甲醛和六亚甲基四胺的SML 都以甲醛计，此时在欧盟的物质清单中的SML 就以SML（T）的形式出现。 欧盟 2002/72/EC 指令中有特定迁移限量的物质多达数百种，美国FDA 也对多种化合物规定了模拟物中的提取量指标。对如此之多的物质全都进行检测，即不可能也无必要，根本上还是要从源头上把好原料关和生产关。2002/72/EC 指令中指出有两种情况可不必强制检测特定迁移量，一是“总迁移量的测定值意味着特定迁移限量不超值”，二是“假定材料和制品的残留物质全部迁移也不会超 过特定迁移限量”。对第一种情况，以蜜胺制品为例，其主要原料为三聚氰胺－甲醛树脂，欧盟规定三聚氰胺的SML 是30 mg/kg，甲醛的SML 是15 mg/kg。假定测得的水溶液模拟物（水、乙酸或乙醇溶液）中总迁移量为5 mg/kg，则表明三聚氰胺的迁移量必不会超过SML，因此可不用检测三聚氰胺的特定迁移量。但是，如前所述，加热蒸发测得的总迁移量实际上是材料迁移出的非挥发性组分的总量，而甲醛是易挥发的物质，会在加热过程中挥发掉，也就是说，5 mg/kg 的总迁移量有可能是甲醛挥发后的测得值，并不意味着甲醛迁移量不会超过SML，所以甲醛特定迁移量的检测不可免去。第二种情况可以通过已知的配方和工艺进 行计算。举例说，多种有机锡的SML(T)＝0.006 mg/kg（以锡计），假设使用某种有机锡作为添加剂，其锡含量为16％。按配方，该有机锡用量为0.5％。假定产品为薄膜，每3g 重的面积为600cm2，则即使这种有机锡在生产过程中不损失，全部留在最终成品中，且百分之百地迁移到食品模拟物中去，按1 L/6dm2 的