中美英三国药典标准比色液的对比与测定-中国药品标准.PDFVIP

( ) 2007, . 8 . 4 中国药品标准2007 年第8 卷第4 期　 总283 D rug Standard s o f Ch ina vo l N o 43 ·实验与研究 · 中美英三国药典标准比色液的对比与测定 ( ) 庞青云　田洪昭　寇晋萍　陆　岩　王丽荣　余　立 北京市药品检验所　北京 100035 摘要　 目的: 对中美英三国药典标准比色液的配制方法及不同测定方法所得的颜色参数进行对比, 为进 口药品检验和进 口药 品质量标准复核时颜色质量标准的制订提供参考。方法: 采用《中国药典》2005 版附录收载的目视比较法、紫外分光光度法、色 差计法进行测定。结果: 中英药典标准比色液之间有相似之处, 但与美国药典标准比色液差别较大。 关键词: 标准比色液; 中国药典; 美国药典; 英国药典 中图分类号: 92 12　　　文献标识码: A 　　　文章编号:(2007) 4434 Com par ison an d D eterm ina t ion of Ref eren ce Solut ion s f rom ChP , USP an d BP , , , , , ( , P an g Q in g yun T ian H on g zh ao Kou J in p in g L u Y an W an g L i ron g Yu L i B ej ing I ns titu te f or D rug Con trol B ei j ing 100035) Abstract　O bj ect ive: T h e p rep arat ion s o f th e referen ce so lu t ion s an d th e p aram eter s from d ifferen t determ in at ion m ethod s o f , , Co lo r o f So lu t ion in ChP U SP an d B P w ere com p ared to p rov ide referen ce fo r e stab lish ing stan dard s in in sp ect ing th e im po r t . : , ed dru g s an d in re in sp ect ing im po r ted dru g stan dard s M ethods T h e Com p ar ison m ethod by n ak ed eye s U V Sp ect rop ho tom et ry an d Co lou r im et ry m ethod s in ChP 2005 w ere u sed. Results: T h e referen ce so lu t ion s b etw een ChP an d B P w ere sim i lar , bu t b etw een ChP an d U SP w ere d ifferen t. : ;