医用植入材料的临床应用及研究概述-中国药师.PDFVIP

医用植入材料的临床应用及研究概述 １ １ ２ １ １ 王超君 　孙文峰 　朱羞阳　石镇东　陈博 　（１．南京军区陆军疗养院　杭州３１０００７；２．南京军区空军疗养院） 关键词　医用植入材料；分类；临床应用；安全性 中图分类号：Ｒ６２　　文献标识码：Ａ　　文章编号：１００８０４９Ｘ（２０１２）０７１０２８０４ 　　随着生物工程技术的发展，植入材料在医疗、整形和美 容等领域的应用日益广泛，但与之相关的重大公共卫生事件 通讯作者：朱羞阳　Ｔｅｌ：１３７７７４６１８７７　Ｅｍａｉｌ：ｚｈｕｘｉｕｙａｎｇ２００３＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｍ．ｃｎ １０２８ 中国药师　　２０１２年第１５卷第７期　　ＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｉｓｔ２０１２，Ｖｏｌ．１５　Ｎｏ．７ 也频频发生。“奥美定”作为一种软组织填充材料，曾在我 待。 国广泛用于注射隆胸、隆颊和隆臀。２００２～２００５年全国各 １．３　生物陶瓷和生物活性玻璃 地收到大量不良反应监测报告，涉及：炎症、感染、硬结、团 生物陶瓷主要指各种磷酸钙盐，包括羟基磷灰石（ＨＡ）、 块、质硬、变形、移位和残留等。至２００６年 ＳＦＤＡ对该产品 磷酸三钙（ＴＣＰ）和磷酸钙骨水泥（ＣＰＣ）等。其中，ＨＡ的化 紧急叫停，使用该产品的患者已达３０万人，成为我国自输血 学性质和结晶学性质类似于骨组织，广泛用于牙齿修复、骨 感染艾滋病后又一重大公共卫生事件。２０１１年 １２月，法国 损伤修复和颅面重建。ＨＡ有良好的生物相容性和安全性， ＰＩＰ公司生产的劣质隆胸假体（宝丽贝）导致２０名女性患癌 但延展性和弹性欠佳，可借助计算机辅助设计，制成各种所 症，法国政府建议涉及该产品的３万名消费者移除体内硅 ［５］ 需形态 。ＣＰＣ由粉状和液状两部分组成，调和成浆后可自 胶，引发全球恐慌，不少人对植入材料，甚至植入技术产生怀 行固化。其具有可塑性和可注射性，解决了生物陶瓷成型的 疑。本文通过市场调研和文献检索，对医用植入材料的分 ［６］ 问题，受到广泛的关注 。 类、临床应用、选用原则和安全性等进行系统阐述，并提出了 生物活性玻璃具有骨生成和骨引导等生物活性，可与骨 相应的对策。 和软组织良好结合，起替代、修复和促进再生等作用。现有 １　医用植入材料分类 产品可用于牙科口腔组织修复（ＰｅｒｉｏＧｌａｓ）、骨科组织修复 ［７］ 医用植入材料是指应用于人体内部，起组织、药用、替 （ＮｏｖａＢｏｎｅ）和软组织损伤修复（Ｄｅｒｍｇｌａｓ）。Ｐｅｌｔｏｌａ等 总 代、修复、增强、治疗、处理、护理等作用的材料，具体可分为 结了４９例患者植入生物活性玻璃后的情况，未发现异物反 以下几类。 应、炎症和出血，长期观察未发现植入物吸收、位移和排出。 １．１　生物性材料 １．４　非降解高分子材料 生物性材料主要包括自体移植物（ａｕｔｏｇｒａｆｔｓ）、同种异体 非降解高分子材料包括：硅胶、聚乙烯（ＰＥ）、聚四氟乙 移植物（ａｌｌｏｇｒａｆｔｓ）和异种移植物（ｘｅｎｏｇｒａｆｔｓ）３种。自体移植 烯（ＰＴＦＥ）和聚甲基丙烯酸甲酯（ＰＭＭＡ）等。硅胶具有优良 物源自受者自身，植入后不发生排斥反应，一直是临床选择 的弹性和塑性，良好的惰性和生物相容性，广泛用于人体组 植入材料的“黄金标准”。但实现自体移植的前提是患者本 织修复和填充，也是目前唯一被批准用于巩膜植入的材料。 身能够提供合适大小和性质的材料，且取材过程需实施额外