复方黄根液治疗慢性乙型肝炎的临床观察.doc

　　复方黄根液治疗慢性乙型肝炎的临床观察 ：覃文慧，涂燕云，黄彬， 邓家刚 【摘要】 目的观察复方黄根液 治疗 慢性乙型肝炎的临床疗效。方法87例慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组和对照组，治疗组45例，使用复方黄根液治疗，对照组42例，用氧化苦参碱治疗。疗程为3个月，观察治疗前后症状积分、肝功能、HBV-M、乙型肝炎病毒血清学标志HBV DNA的变化。结果治疗组总有效率优于对照组(Plt;0.05)，对症状体征的改善优于对照组(Plt;0.01);两组丙氨酸转移酶(ALT)及门冬氨酸转移酶(AST)水平均明显降低(Plt;0.01)，治疗组在降低ALT、AST水平方面优于对照组(Plt;0.05);两组在HBeAg/抗HBe血清转换率方面没有明显的差异性(Pgt;0.05);两组血清HBV DNA滴度均下降(Plt;0.01)，但两组比较无差异(Pgt;0.05)。结论复方黄根液具有较好改善症状、保肝降酶、改善肝功能、抗乙肝病毒的作用。 【关键词】 慢性乙型肝炎;复方黄根液;临床观察 　慢性乙型肝炎是乙型病毒性肝炎病毒感染的不良进展，病程较长，且与原发性肝癌关系密切，是目前对人类健康危害最严重的疾病之一，亦是全世界难治性疾病。我院以往实验研究表明复方黄根液对体外乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用，在最大无毒浓度时2.2.15细胞对HBeAg、HBsAg的抑制率分别为89.99%，29.85%[1]。本文是在复方黄根液以往药效研究的基础上，观察其对乙型病毒性肝炎的临床疗效。近年来我院实验研究表明复方黄根对大鼠慢性肝损伤具有保护作用，可显著降低CCl4所致大鼠慢性肝损伤血清中ALT，AST，HA，PⅢP，Hyp水平，升高血清中Alb、TP水平;升高肝组织中SOD，GSH-Px的活性，并可降低MDA的水平;免疫组化结果表明复方黄根能抑制TGF-β1表达;病理观察结果能减轻慢性肝损伤的肝脏损伤程度[2];对小鼠急性肝损伤具有保护作用，可明显降低小鼠血清中ALT、AST活性，同时能减少肝匀浆MDA含量，并能使降低的肝匀浆SOD、GSH-Px活性升高[3];对小鼠免疫性肝损伤具有保护作用，可明显降低小鼠血清中ALT、AST活性;减少肝匀浆MDA含量，并能使肝匀浆降低的SOD、GSH-Px活性升高[4]。 　 　1资料与方法 　　1.1临床资料87例均为广西中医学院附属瑞康 医院 肝病科门诊患者，根据2000-09中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会西安会议联合修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断为慢性乙型肝炎，按照2000-09中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会西安会议联合修订的肝功能损害分度标准为轻、中度。87例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组45例，对照组42例。两组病人治疗前后的 自然 情况、症状、体征差异无显著性(Pgt;0.05)，具有可比性。 　　1.2 治疗方法治疗组予复方黄根液(由黄根、黄芪、三姐妹、叶下珠药物组成)治疗，统一由广西中医学院附属瑞康医院煎药房高压浓缩煎药机煎煮为300 ml药液，分装3袋，1剂/d，分3次服;对照组予天晴复欣胶囊(主要成分为氧化苦参碱，正大天晴药业股份有限公司生产，0.1 g/胶囊)，3粒/次，3次/d。两组均以3个月为1个疗程。治疗组和对照组均不再使用其他抗病毒药、免疫调节剂以及保肝降酶的中西药物。 　　1.3观察项目①治疗前后中医证候积分变化，参照《中药新药治疗病毒性肝炎的临床研究原则》(2002版) 按照发生的频率、程度及临床表现的特点，分为无、轻、中、重4级，分别记为0，1，2，3分，见表1。治疗前后分别评价一次。②ALT和AST检测采用采用比色法，检测仪器为美国杜邦德林公司Dimension 全自动生化分析仪，试剂为配套DADE BEARING BC4148。③HBV-M：采用ELISA(酶联免疫吸附)法，检测仪器为郑州博赛酶标仪，试剂由英科新创(厦门)科技有限公司生产。④HBVDNA：采用荧光定量PCR法，仪器为美国ABI Prisa 7000型基因扩增仪，试剂由深圳匹基生物工程股份有限公司提供，以lt;103 copies/ml定为阴性。治疗前和治疗结束后每星期内均检测1次。以上均由广西中医学院瑞康医院检验科由专人检测。 　　1.4疗效标准 参考 《中药新药临床研究指导原则》一般药物疗效判定标准中慢性肝炎制定，分为显效、有效、无效。 　　1.4.1显效症状消失，肝脾恢复正常或回缩，无压痛及叩痛，肝功能复常，HBV DNA、HBeAg、HBsAg均转阴。 　　1.4.2有效症状明显减轻或消失，肝脾肿大稳定不变，无明显压痛及叩痛，肝功能检查恢复正常或较治疗前异常值下降50%以上，病毒复制指标有所下降而且HBsAg仍可阳性。 　　1.4.3无效未达到上述标准