左氧氟沙星注射液两种给药方法治疗老年院内获得性肺炎的临床分析.doc

　　左氧氟沙星注射液两种给药方法治疗老年院内获得性肺炎的临床分析 ：彭华生，徐贤华，王晓湘，沈国玉，钟景烨，肖欣荣 【摘要】 　　目的 比较左氧氟沙星注射液两种给药方法 治疗 老年病区院内获得性肺炎（HAP）的有效性与安全性。方法 56例老年HAP患者随机分为2组，治疗组（n=28）用左氧氟沙星注射液0.5g/次，1次/d；对照组（n=28）用注射用左氧氟沙星注射液0.3g，2次/d，疗程均为7～14d。结果 治疗组和对照组的临床总有效率分别为85.7%和82.1 %，细菌清除率分别为80.8%和80.0%，两组不良反应发生率分别为14.3%和17.9%。结论 左氧氟沙星注射液两种给药方法治疗老年HAP疗效确切、不良反应少而轻微，可作为治疗老年患者院内获得性肺炎的一线用药。 【关键词】 左氧氟沙星；两种给药方法；老年；院内获得性肺炎 　　Abstract Objective To pared the clinical efficacy and safety of tethods of levofloxacin in treatment of elderly patients onia.Methods Fifty-eight elderly patients onia .The therapy group ent ethods of levofloxacin in treatment of elderly patients ent of elderly patients ethods elderly hospital acquired pneumonia (HAP) 　　左氧氟沙星（可乐必妥Levofloxacin）是新一代光学活性氟喹诺酮类抗菌药物，为氧氟沙星的左旋体，具有抗菌谱广、组织穿透能力强、生物利用度高、作用时间长、副作用少等优点。其对革兰阴性杆菌、革兰阳性球菌和非典型病原体均有良好的抗菌活性。体内实验证明，其痰药浓度为血药浓度的85%～95%，在呼吸道靶部位的浓度远远超过呼吸道常见致病菌的最低抑菌浓度(MIC)［1］。我科自2004年12月～2005年11月对收住院的56例老年病区院内获得性肺炎的患者，随机应用左氧氟沙星每日一次和每日两次静脉点滴，对治疗效果进行比较。 　　1 资料与方法 　　1.1 试验方法 本试验采用前瞻性开放临床试验。 　　1.2 一般资料 56例患者均为2004年12月至2005年11月本院老年科男性住院患者。年龄为66～90岁，平均年龄为78.4±12.8岁；体重为63～90kg，平均体重为70.5kg；随机分为治疗组与对照组。根据临床症状、体征、化验检查、X线等辅助检查及细菌学检查诊断为细菌性呼吸道感染。以轻、中度感染为研究对象；轻度感染者无明显气促及发绀，体温lt;38℃，白细胞总数lt;12×109/L，中度感染者体温gt;38℃，lt;39℃，白细胞总数gt;12×109/L，lt;15×109/L，呼吸频率≤28次/min，无明显发绀。 　　1.3 病例选择标准 按1999年中华医学会呼吸病学会制订NP的诊断标准，年龄≥65岁，无严重肝肾功能障碍，无喹诺酮类药物过敏史，入院前48h内未服用任何抗生素。排除标准：中枢神经病变或癫痫发作史，因为各种原因预计不能完成疗程者，拒绝参与试验者。 　　1.4 给药方法 治疗组：左氧氟沙星注射液(商品名：可乐必妥，500mg/100ml，日本第一制药北京有限公司)，500mg，每日1次，静滴时间≥60分钟；对照组：左氧氟沙星注射液(商品名：可乐必妥，300mg/100ml，日本第一制药北京有限公司)，300mg，每日2次。疗程：7～14d。两组病人祛痰平喘等其他治疗相同，观察期间不加用其它抗生素。 　　1.5 观察指标 在试验过程中对患者症状、体征变化进行观察并逐项记录。血、尿、大便常规分别于给药前、给药5d、停药后1d各查一次。肝肾功能、血糖、血清电解质、血沉和X线胸片检查于给药前、停药后第1d各查一次。用药后若检验指标出现异常，追踪至正常止。细菌学检查：用药前、停药后第1d作细菌培养及鉴定，疗程大于1周者于7d增作1次。 　　1.6 疗效判断标准 临床疗效评价按我国抗菌药物研究指导原则规定，以痊愈、显效、进步、无效4级评定，痊愈与显效两组合为有效率。细菌学评价按清除、未清除和菌交替3级评定。 　　1.7 不良反应评价 给药后出现的临床反应和检验异常按与所试药物的关系分为：肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关与无关5级评定，前三者计为药物不良反应，统计不良反应发生率。 　　2.2 细菌清除率 治疗组检出菌株26株(85.7%)，经治疗后清除21株，细菌清除率达80.8 %；对照组检出菌株25株(89.3%)，经治疗后清除20