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电针通督调髓法改善轻度认知功能障碍患者认知功能的疗效观察.doc
电针“通督调髓”法改善轻度认知功能障碍患者认知功能的疗效观察
:赵凌 张富文 张虹 罗展 朱蔓佳 肖玺琪 余昕 李航 郑立卿
【摘要】 目的 采用随机对照试验的方法,研究电针“通督调髓”法对轻度认知功能障碍(MCI)患者认知的改善情况及安全性,为针灸临床提供可靠证据。方法 将纳入试验的64例患者随机分配到电针组和药物组,共 治疗 8 g/片。针灸针具:华佗牌30号1寸、1.5寸不锈钢毫针(苏州医疗用品厂有限公司生产)。电针仪:G6805Ⅱ(青岛产鑫升牌)。
1.3.2 受试者的治疗
(1)一般治疗:在临床试验期间,为确保患者的健康和安全,如患者患有病例排除标准以外的基础疾病,则对与本病治疗无关的药物不作特殊的限制,但不得使用血管扩张剂、胆碱酯酶抑制剂、兴奋性氨基酸拮抗剂、吡咯烷类药物、抗氧化剂、雌激素等药物。(2)穴位选取:借鉴课题组成员以往进行的电针治疗血管性痴呆的临床研究,精选出一组对认知功能改善有确切效果的头部穴位:四神聪、百会、神庭、风池(双),以达到“通督调髓”之效。(3)分组治疗:①电针组:患者一般采取背靠坐位,针刺穴位皮肤选用75%乙醇常规消毒,沿头皮成15°~30°斜刺进帽状腱膜下。风池进针时用1.5寸不锈钢毫针,针尖方向微向下,向鼻尖斜刺0.5~1.2寸。神庭、前神聪、百会进针时,针尖向前,左右神聪和后神聪针尖向百会,进针0.5~1寸,得气后在针柄上连接G6805Ⅱ电针治疗仪,施以连续波,频率3~15 Hz,强度2~4 mA,刺激量以病人耐受为度。电针连接时,神庭、百会和左、右神聪为一组;前、后神聪和左、右风池为一组。每日一组,两组交替使用。其中,神庭接电针正极,左神聪接负极;百会接正极,右神聪接负极;前神聪接正极,左风池接负极;后神聪接正极,右风池接负极;电针治疗30 min,每日1次,隔日治疗1次,每周3次(周末休息),4 g/次,3次/d,连续服用8 MSE),测试患者认知功能,包括:认知评价(时间、地点定向力、 计算 力)、记忆(即刻记忆和短时记忆)、言语(命名、复述、阅读理解、自发书写)、运用和视空间技能(运用、临摹图形);并分别记录总积分和亚项积分。
1.4.2 临床疗效评定标准
根据《 中国 中医药学会内科分会延缓衰老委员会》参照国外进行的尼莫地平临床疗效判定标准和上海精神卫生研究所进行的安理申临床疗效判定标准制订,以MMSE量表得分提高的百分率即疗效指数(疗效指数=[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%)来判定症状的改善结果。显效:疗效指数≥20%;有效:12%≤疗效指数lt;20%;无效:0≤疗效指数lt;12%;恶化:-12%≤疗效指数lt;0。
1.5 统计学处理
由没有参加临床方案设计和临床试验的单位,国家中药新药临床研究中心(成都GCP中心)完成数据资料的统计分析。统计分析采用SPSS14.0软件包,计量资料先作正态性检验,对于符合正态分布的计量资料采用t检验;不符合正态性检验的计量资料采用非参数检验(MannWhitney Test)。计数资料采用χ2检验,等级资料采用秩和检验。本试验统计分析的数据均采用全分析集统计结果。
2.3 治疗 前后MMSE量表总得分比较
治疗前两组间MMSE总评分无统计学意义(Pgt;0.05);治疗第一、第二疗程后两组间MMSE总评分较治疗前均有极显著性差异(Plt;0.01)。组间比较结果显示,电针组在第一、第二疗程治疗后MMSE量表总得分均较药物组有显著性差异(Plt;0.01),见表2。
2.4 治疗前后MMSE量表亚项得分比较
认知亚项评分比较:第一个疗程治疗结束后,两组间有显著性差异(Plt;0.05);第二个疗程治疗结束后组间比较其差值无统计学意义(Pgt;0.05)。组内比较结果显示,两个治疗组第二疗程结束后的认知亚项评分较治疗前均有极显著性差异(Plt;0.01)。记忆亚项评分比较:第一个疗程治疗结束后,两组间比较差异有显著性(Plt;0.05),第二个疗程治疗结束后组间差异无统计学意义(Pgt;0.05)。记忆亚项评分的组内比较显示,药物组在第二疗程治疗后的得分较治疗前有显著性差异(Plt;0.05),而电针组较治疗前有显著性差异(Plt;0.01)。言语亚项评分比较:第一个疗程治疗结束后,两组间言语亚项评分比较有显著性差异(Plt;0.05);而第二个疗程治疗结束后两组间得分比较,组间差异无统计学意义(Pgt;0.05)。组内比较显示,第二疗程治疗后两组得分较治疗前其差异均无统计学意义(Pgt;0.05)。运用和视空间技能亚项评分比较:第一个疗程和第二个疗程治疗结束后,两组组间比较差异均无统计学意义(Pgt;0.05)。药物组第二疗程治疗后得分较治疗前有极显著
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