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药品生产许可证申报资料十拟生产的剂型品种质量标准及依据页拟生产剂型拟生产品种拟生产的品种有非氟利昂气雾剂质量标准草案吸入气雾剂质量标准本品为硫酸沙丁胺醇的混悬型吸入气雾剂贮藏于有定量阀门系统的密封容器中本品平均每揿含沙丁胺醇应为标示量的性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液揿压阀门药液即呈雾粒喷出鉴别取本品瓶在铝盖上钻一小孔插入注射针头勿与液面接触待抛射剂气化挥尽后除去铝盖加水溶解滤过取续滤液适量约相当于沙丁胺醇加硼砂溶液氨基安替比林溶液与铁氰化钾溶液加三氯甲烷振摇放置使分层三氯甲烷层显
《药品生产许可证》 申报资料十
10. 拟生产的剂型、品种、质量标准及依据……………… 页
10-1、拟生产剂型
XXXX。
10-2、拟生产品种
拟生产的品种有：XXXXX(非氟利昂)
10-3、XXXXX气雾剂质量标准（草案）
XXXXX吸入气雾剂质量标准
Liusuan Shading’anchun Xiru Qiwuji
Salbutamol Sulfate Inhalation Aerosol
本品为硫酸沙丁胺醇的混悬型吸入气雾剂，贮藏于有定量阀门系统的密封容器中。本品平均每揿含沙丁胺醇（C
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