药品符合规定贮存环节符合要求.PDFVIP

岛事/重点 08 2016. 7. 30 期六 责编/杨颜应 美编/符丽花 海南通报和京医院黄体酮不良反应事件处置情况 药品符合规定贮存环节符合要求 报讯 记者 徐明锋 实习生许光伟 昨日袁海南省食品药品监督管理局通过 小贴士 黄体酮是一种天然孕激素袁 黄体酮注射 官方网站袁通报了海南和京生殖医 使用黄体酮注射液不良反应/事件处置情况遥 液说明书注明适应症为习惯性流产 闭经 月 据了解袁 海南和京生殖医 使用黄体酮注射液不良反应/事件所有处置已基本完 经不调等症遥据临床专家介绍袁近10 20 年来 成袁并已经制订后续处理措施袁提高公众安全合理用药的意识遥 该药品 生殖助孕方面应用普遍袁 已得到中 华医学会生殖 围产 计划生育等分学会专家 的认可遥 该药品在助孕时使用的剂量已超出 省食药监局 对涉事3 批次药品在琼流通销售情况进行调查 使用说明书 (使用说明书为10mg 20mg/ 日袁 助孕使用剂量 为40mg 100mg/ 日) 袁 使用 时间上也 为半个月至2 个月不等 (使用说 7 月12 日上午10 时多袁海南省药品 160111尧160206 药品袁 院方对药品的贮 求检索袁2015 1 月 1 日至2016 7 明书最长标示为10 天)遥 不良反应监测中心 (以下简称省ADR 监 藏未发现问题遥 调查组对相关药品进行 月13 日全国除海南省上报的病例外袁其 反复注射使药物 注射局部蓄积的可能 测中心)接到海南和京生 医院来人报告袁 了抽样送检遥 省ADR 监测中心随即检 他省份没有涉事药品的报告遥 性增大袁 因而出现红肿等不良症状的机会增 因使用黄体酮注射液 (广州白云山明兴制 索了该药品的不良反应报告袁从2014 7 月13 日袁省食药监局对涉事3 个 ; 还有部分患者是将药品带回居住地由当 药有限公司生产袁以下简称明兴制药)患者 1 月1 日到2016 7 月12 日海南共收 批次药品在海南的流通尧销售情况进行 地医疗机构或者患者自行注射袁 注射技巧和 出现局部红 尧硬结的不良反应/事件遥 到黄体酮注射液不良反应报告24 份袁其 调查袁 查实该药品曾销往省内145 家医