PVC输液管路中着色剂稳定性.docVIP

PVC输液管路中着色剂稳定性摘　要：本文介绍了一种关于PVC输液器管路中着色剂稳定性试验的过程和结论。 关键词：输液器管路　着色剂 塑料着色是避光输液器加工工艺中的重要环节。输液器中的着色剂使用的是避光色母料，输液过程中避光色母的稳定性尤为重要，它关系到输注的安全性，减少色母对药液的影响，也是保证患者的安全。 一、避光色母的稳定性定义 避光色母的稳定性包括耐迁移性、耐酸性、耐碱性及耐水性。 1.耐迁移性 是指避光色母与一定比例的PVC塑料混合加工成着色塑料薄片后避光色母能够抵抗从塑料内部迁移到与其接触的其他塑料固体上或者与其接触的溶剂中的性能。 2.耐酸性 是指避光色母对抗酸的作用而造成酸溶液沾色的性能。 3.耐碱性 是指避光色母对抗碱的作用而造成碱溶液沾色的性能 4.耐水性 是指避光色母对抗水的溶解而造成水沾色的性能 5.耐油性 是指避光色母对抗油溶解而造成油沾色的性能。 二、试验仪器及药品 1. 2%盐酸水溶液 2. 2%氢氧化钠水溶液 3. 蒸馏水，应在使用前煮沸并冷却至室温 4. 精炼葵花籽油，罗维朋色泽黄10红1.0 5. 25ml带磨口塞试管 6. 电动振荡器，震荡频率280±5次/min,震荡幅度40±2mm 7. 容量为25ml的细孔坩埚 8. 125ml抽滤瓶 9. 比色皿，厚度0.5cm,高度6.4cm 10. 比色架，有两个孔，恰好插入两支比色皿，背景为白色 11. 灰色分级卡：符合GB251-1995《评定沾色用灰色样卡》的沾色灰色分级卡 12. 电热恒温箱，（70±2）℃ 13.快速滤纸 14.注射器：容量为1ml 三、试验样品 进厂避光色母，型号为TVX-6214,批号070125。 四、试验 1.耐迁移性 1.1试验步骤 取待测避光色母样品，按避光输液器要求的材料配比与PVC混合后制成薄片，将其与无色的PVC捆绑在一起后放入恒温箱中，于（70±2）℃下放置72小时，目视观察无色PVC塑料的沾色情况，仿照染色织物的沾色牢度标准GB251-1995《评定沾色用灰色样卡》。 1.2试验结果 评定结果为无迁移（5级）。 2.耐酸性 2.1试验步骤 称取两份待测避光色母样品各0.5g于上述25ml试管中,称准至0.001g，其中一支加入20ml蒸馏水，另一支加入20ml２％的盐酸溶液，放置５min后盖紧磨口塞，水平固定在电动振荡器上，震荡5min后取下，分别倒入铺设3层滤纸的细孔坩埚中，真空抽滤至得到清澈滤液。 2.2沾色级别的评定 将上述滤液分别注满比色皿，将二支试管分别置于试管架孔中，在朝北自然光照射下，入射光与被观察物成45°角，观察方向垂直于被观察物表面，对照沾色灰色分级卡，以目视评定滤液的沾色级别。 2.3试验结果 评定结果为5级。 3.耐碱性 3.1试验步骤 称取两份待测避光色母样品各0.5g于上述25ml试管中,称准至0.001g，其中一支加入20ml蒸馏水，另一支加入20ml２％的氢氧化钠溶液，盖紧磨口塞，水平固定在电动振荡器上，震荡5min后取下，分别倒入铺设3层滤纸的细孔坩埚中，真空抽滤至得到清澈滤液。 3.2沾色级别的评定 将上述滤液分别注满比色皿，将二支试管分别置于试管架孔中，在朝北自然光照射下，入射光与被观察物成45°角，观察方向垂直于被观察物表面，对照沾色灰色分级卡，以目视评定滤液的沾色级别。 3.3试验结果 评定结果为5级。 4.耐水性 4.1试验步骤 称取待测避光色母样品0.5g于上述25ml试管中,称准至0.001g，加入20ml蒸馏水，盖紧磨口塞，水平固定在电动振荡器上，震荡5min后取下，静置30min。然后倒入铺设3层滤纸的细孔坩埚中，真空抽滤至得到清澈滤液。 4.2沾色级别的评定 将上述滤液注满比色皿，将试管置于试管架孔中，在朝北自然光照射下，入射光与被观察物成45°角，观察方向垂直于被观察物表面，对照沾色灰色分级卡，以目视评定滤液的沾色级别。 4.3试验结果 评定结果为5级。 5.耐油性 5.1试验步骤 称取待测避光色母样品0.2g于100ml烧杯中，用注射器取精炼葵花籽油0.5ml,用玻璃棒进行搅拌、碾压、研磨直至色母全部浸没成浆状，将后将色浆全部置于滤纸中心，待渗圈渗至由色浆的边缘至渗圈外缘距离约2cm时，剪去色浆部分即可评级。空白试验：将2滴精炼葵花籽油滴于滤纸上，作评级对比。 5.2沾色级别的评定 将有渗圈的滤纸与空白试验滤纸置于滤纸上，在朝北自然光照下，入射光与被观察物成45°角，观察方向垂直于被观察物表面