nir应急检验模型建模及其应用.pptVIP

NIR应急检验模型建模及其应用 胡昌勤 中国药品生物制品检定所 药品快速检测系统 药品检测车的运行模式 NIR模型的误差分析 NIR应急检验理论与实践 药品快速检测系统 以药品检测车为技术平台的现场快速检测技术 以授权方法为基础的实验室快速检测技术 药品快速检测体系 在药品检测车中如何使近红外光谱分析技术更好的发挥作用？ 药品检测车的运行模式 日常的监督检查模式 常规检查 针对性（应急）检查 NIR模型的误差分析 NIR模型的验证 2007年组织全国18个药检所对车载近红外模型进行验证。共收到的10880个验证数据，共涉及221种药品。经核实、剔除无效数据、汇总，最后确认10685个数据有效；按药典方法检验，10130批次样品全部符合规定，277批样品按药典方法检验鉴别不符合规定，278批样品其它项目不符合规定。 近红外光谱分析的误差 模型误差： 建模过程中未完全考虑制剂的不同物理状态 贮存过程中样品发生改变 模型的不完善 仪器误差： 仪器未处于最佳状态 仪器使用过程中性能逐渐下降 操作误差： 模型调用错误 测定手法错误 样品误差：样品本身的不均匀 模型的两类错误 第Ⅰ类错误（假阳性） 将正确的样本判别错误。根据我们的设计，达到要求的NIR模型出现第Ⅰ类错误的概率一般为5％左右。 第Ⅱ类错误（假阴性） 将错误的样本判别为正确。根据我们的设计，出现