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风湿安泰片说明书修订要求
一、应增加警示语，内容如下： 警示语： 本品含生川乌、生草乌、制马钱子，不可过量服用，不宜长期连续服用。孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。严重心肺疾病、高血压、肝、肾疾病禁用。
二、【不良反应】项应当包括： 1.精神及神经系统：头晕、头痛、局部及四肢麻木、抽搐、震颤、视觉异常等。 2.心血管系统：心悸、胸闷、血压升高等。 3.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、腹胀、胃灼热、口干等。 4.皮肤：皮疹、瘙痒，面部及外周水肿。 5.呼吸系统：呼吸困难。 6.其他：乏力、多汗等。
三、【禁忌】项应当包括： 1.对本品或组方成份过敏的患者禁用。 2.孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。 3.严重心肺疾病、高血压、肝、肾疾病禁用。 4.禁止与酒同服。
四、【注意事项】项应当包括： 1.本品含乌头、马钱子，应避免与含乌头碱或士的宁、马钱子碱成份的药物合并使用。 2.本品应严格在医生指导下用药，从小剂量开始服用，不可过量服用，不宜长期连续服用。 3.服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、手足抽搐、呼吸困难等情况，应立即停药并就诊。 4.运动员慎用。 5.本品含生川乌、生草乌，不宜与半夏、瓜蒌、瓜蒌子、瓜蒌皮、天花粉、川贝母、浙贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母、白蔹、白及同用。
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