临床试验项目管理系列：项目绩效报告撰写-泰兰医药.pdf

泰兰医药 GCP 大讲坛 （六 ）： 临床试验项目管理系列：项目绩效报告撰写 作者：Tina 泰兰医药 2014 年 10 月 21 日 在临床试验项目管理过程中，项目阶段性绩效报告 （PPER ），如周报，月报 等，是常见的工作汇报形式，也是项目团队重要的信息沟通渠道，可以让审核 人快速了解某一特定阶段内临床试验项目进展情况。俗话说，做的好不如说的 好，能否撰写一份优秀的阶段性绩效报告也是临床试验项目经理（CPM ）管理 能力的体现。阶段性报告撰写归属于泰兰医药临床试验项目管理课程的沟通管 理专题的内容。 阶段性报告主要反映某一特定阶段性发生项目情况，而不是总结报告。CPM 撰 写报告时要素要遵循以下几点： • 不要单纯重复项目里程碑（Milestone ）的时间 ，关注里程碑管理 里程碑是阶段性报告的重要内容，但要注意阶段性报告的特点，主要是说明自 上次报告后的里程碑的情况 ，包括  新完成的里程碑  上次报告中延期里程碑的跟进情况和结果  下次报告计划要完成的里程碑 • 报告内容  内容简洁，勿过多描述细节，着重结果。 一份内容臃肿过长的的阶段性报告，需要阅读人花费更长时间去审核。也意味 着撰写人没有信息分析能力和总结能力。  突出显示达到的目标结果。  尽量通过图表演示结果：柱状图，饼状图，曲线图，环形图等，用不同 图形表达不同含义 ，让阅读人一目了然，省去分析的过程。 • 报告结构  确定报告形式的固定结构 ，固定的章节和顺序便于撰写报告同时容易让 对方阅读。  报告中尽量使用数字去描述 ，也就是“数”说。  撰写内容进行归类 ，归纳总结在相关主题下 ，使报告思路清晰。 • 及时递交原则 阶段（周/月报）报告应及时递交，特别是反映短期项目进展情况 ，频率高的报 告，如周报等。  将报告撰写时间作为周工作计划的内容之一 ，按时完成报告撰写  日常工作中及时记录项目情况 ，这样可以便于快速撰写报告  及时提交，不要拖延。拖延提交的阶段性项目报告无法充分发挥报告和 沟通的效力。 项目阶段性报告撰写是作为 CRA 和 PM 需要掌握的基本技能，掌握一定的撰写 技巧和要素，可以让阶段性报告更加有条理性和可读性，对个人也是起到一定 的光环效应。 （声明：文章的所有权及其他一切相关权益归属署名作者，敬请尊重，禁止剽窃。）