胃癌诊断立项调研.docVIP

PGI、PGII酶免检测试剂盒立项调研报告 一、立项意义 　　据世界卫生组织报告，1990年全球癌症新发病例为807万，到1996年上升1000多万增加了24％。每年全球癌症死亡数约700万，。癌症居全球人类主要死因的第三位。20世纪后期近20年间，全世界的癌症发病数一直呈逐年上升之势，上升了近一倍。今后的20年中，可能还将上升一倍。世界卫生组织预测，在世界范围内，到2025年肿瘤仍将继续增多，将有3亿人患癌症，并有2亿人因此而死亡。但主要在发展中国家，发达国家增加相对较慢。这一流行趋势说明，21世纪上半叶，癌症仍将是对人类生命健康危害最大的重要疾病之一，是新世纪最大的公共卫生问题之一　　我国近期的调查表明，我国现患病人数在300万以上。每年癌症发病人数大约160—200万，约占全球20％。每年癌症死亡数为130万，约占人口总死亡的18％居我国城市和农村居民死因的第一、二位目前，北京市和上海市每4位死亡者中，就有一位是死于癌症。在35—59岁最佳工作年龄段的人群中，癌症长期居各类死因之首。目前，胃、肝、肺、食管、结直肠、口／咽肿瘤一直位居我国发瘤排位的前六位。胃癌新病例数基本上保持在世界胃癌发病总数的1／3以上。而肝癌、食管癌的新病例占全球发病总数的一半左右。据1973-1975年全国恶性肿瘤死亡调查及1990-1992年全国恶性肿瘤死亡抽样调查资料显示：1990-1992胃癌粗死亡率为25.16/10万，胃癌死亡占全部癌死亡的23.24%。我国男性胃癌新病例数与1975年相比增加了22．59％；结直肠癌增加了58．5％。在北京召开的“21世纪癌症控制学术论坛”上，肿瘤专家：如果粮食污染、食品卫生和饮食结构等诸多问题不能从根本上改变，我国消化系统肿瘤可能在相当长一段时期内保持高发势头。人类与癌症斗争的目标是攻克癌症，其科学含义实——控制癌症。按照世界卫生组织（W HO）的提法，就是使1／3的恶性肿瘤得以预防；1／3恶性肿瘤通过早诊、早治能够治愈；1／3的恶性肿瘤患者通过合理有效的姑息治疗，生活质量得以改善。W HO提出，以改善生活环境、戒烟、不酗酒……重视处理癌前病变和定期检查等预防措施来制瘤。中国工程院院士孙燕教授指出，有些癌症通过早期诊断和治疗是可以治愈的。国外胃癌筛查的研究以日本，美国水平最高。日本依靠X线双重对比造影技术实施集团筛查已30年，每年筛查450万高危人群，灵敏度为84%，特异度为86.5%，早癌发现率40%-50%。但该法对早及癌前病变的发现率受方法本身的限制难以进一步提高，筛查成本很高，每发现1例胃癌约需7000美元，再加上没采用随机对照试验，无法对其效果做出确切的科学结论，至今WHO及国际抗癌联盟尚未向其他国家推荐该方法。美国则应用血清胃蛋白酶原(pepsinogen，PG)I，II及其比值做为胃癌筛查工具对胃癌的癌前疾病（萎缩性胃炎）有明确筛查效果芬兰应用类硫糖蛋白血清检测做为筛查工具实施集团筛查有一定的效果，正在进行远期效果评价。胃镜检查的指征及早期胃癌的识别能力上均存在较大的差距，一般的综合性医院由于对胃镜检查的指征掌握过严，早期胃癌的识别能力也有待提高，以致胃镜胃癌的检出率8.89%，而早期胃癌的比例仅占1.2%-2.7%。胃蛋白酶原I，II④肿瘤相关抗原如CA72-4，CA19-9，铁蛋白、血清脂质结合唾液酸（LSA）等。上述各种标志物单独使用对胃癌诊断阳性率约为20%～70%，对早期胃癌敏感性为15-30%。几种标志物的联合应用，如CEA、CA72-4、CA19-9等，可望提高对胃癌诊断的特异性和敏感性[3]。见表1[4]，表2[5] 表1 PGI、PGII用于胃癌诊断的灵敏度和特异性 检测指标（ug/L） 灵敏度（%） 特异性（%） PGI35ng/L 54.9 89.3 PGI/PGII1.5 61.8 83.9 PGI35ng/L且PGI/PGII1.5 28.4 96.4 PGI35ng/L或PGI/PGII1.5 71.6 83.0 表2 CA72-4、CA19-9、CEA测定及不同组合诊断胃癌的敏感度、特异性 检测指标（ug/L） 灵敏度（%） 特异性（%） CA72-4 39.7 98.6 CA19-9 30.9 82.2 CEA 14.7 98.6 CA72-4/CA19-9 5