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医学研究生学报 2016年6月 第29卷 第6期 JMedPostgra，Vo1．29，No．6，June，2016 · 56l · 导 师 论 坛 没有分配隐蔽则没有随机化 刘玉秀 【摘要】 近年来，随机对照临床试验在临床研究中的应用越来 刘玉秀，主任医师、硕士研究生导 越广泛深人。其中，随机化的好坏直接决定着临床试验的质量。成 师 。现任南京军区南京总医院医务部 功的随机化取决于2个方面，一是产生不可预钡’4的分配序列，二是做 副主任，中国医疗器械行业协会医学 到分配隐蔽，两者缺一不可。然而，从随机对照临床试验报告的文献 数据分析专业委员会副主任委员，中 看 ，对随机分配隐蔽事项进行报告的比例偏低，反映了人们对该问题 国卫生信息学会医院统计专业委员会 的认识不足、重视不够、描施不力，这必然严重影响临床试验的质量。 副主任委员、理论与方法专业委员会 文中将在对随机分配隐蔽概念和国内外当前应用状况进行分析的基 常务委员、卫生统计教育专业委员会 础上，重点就分配隐蔽的技术实现和相关问题进行讨论，期望能在我 委员，国家食品药品监督管理局药品审评咨询专家，南京军区医学 国临床试验行业引起重视，并通过进一步强化随机分配隐蔽的实施， 情报与统计学专业委员会主任委员，江苏省预防医学会卫生统计 专业委员会副主任委员。担任 《中国临床药理学与治疗学》、《医 不断改进临床试验的质量。 学研究生学报》等7本杂志的编委。主持国家 自然科学基金、省部 [关键词】 随机对照临床试验；随机化；随机分配序列；分配隐蔽 级课题 5项。以第一作者和通讯作者发表 SCI和中国科技论文统 【中图分类号】 R311 【文献标志码】 A 计源期刊论文 93篇。获军队(省部级)科技成果奖 13项。主编2 [文章编号】 1008．81199(2016)06-0561-05 部、副主编 5部、参编2O部教材和专著。主持举办7期国家继续 v【oi] 10．16571／j．enki．1008-8199．2016．06．001 医学教育项 目培训班。作为第一发明人获得中华人民共和国国家 知识产权局授予的l项发明专利权和2项外观设计专利权。 Noallocationconcealment，norandomization LIU YU．xiu (DepartmentofMedicalAffairs，NanfingGeneralHospitalofNanjingMilitaryRegion，尸 ，Nanfing210002，J／ang SU，China) [Abstrac