实验室剧毒品安全管理规程.doc

颁 发 部 门 实验室剧毒品安全管理规程 质量管理部 编号：ZL-SMP-115 新建　■　　修订 □ 版次：00 第 1 页 共 3页 起草人： 日 期：　　年　　月　　日 审核人： 日 期：　年　　月　　日 批准人: 日 期：　年　　月　　日 接收部门：QC室 采购仓储部 质量管理部 生效日期： 年 月 日 目 的：建立毒性试剂的安全管理规程，防止中毒，1 剧毒物品的购买 1.1依照年度生产计划和库存情况，由QC室作出购买计划，报质量管理部经理批准。 1.2 批准后的采购计划交采购仓储部门，采购仓储部按相关的法律法规办理购买手续。 1.3 由采购仓储部门2人按规定要求到指定的单位购买，将购买有剧毒品安全交到质量管理部保管员手中。 2 剧毒品的接收 2.1 剧毒品保管员由QC经理授权2人担任，负责剧毒品管理工作。 2.2 保管员必须具备较高的素质和品质，工作认真负责。有一定的专业知识和安全知识。 2.3 保管员验收 2.3.1 两位保管员先后核对实物与购买的计划单一致。检查包装完好、封口严密、 标签清晰、文字完整、易于辨认、无污染、无渗漏、破损、无混杂、无启封痕迹。 2.3.2精密称定带内包装（未开口状态）的重量，4人（2位管理员，2位采购员）核对确认。 2.3.3以上有一项验收不合格，管理员应拒绝接收。报主管领导进行调查核实后，按 规定程序进行妥善处理。 2.3.4 验收合格，填写《剧毒品验收记录》，验收人与采购人员先后签名。记录内 容：编号、品名、规格、数量（标示重量）、购进日期、验收日期、称重、标签、包装、验收结果、验收者签名、采购员签名。并在外包装瓶口贴上“剧毒物品封签”。 2.3.3 状态标记内容：编号、购进日期、重量、品名、有毒标记。 3 剧毒品的贮存保管 3.1 剧毒品须置于保险柜中贮存 3.2 严格按照各品种项下要求贮存。 3.3 保险柜双人保管，1人保管钥匙，1人掌握密码。 3.4 保管员对化学性质不够稳定的的剧毒品每月检查一次，性质稳定的每季度检查一次。帐卡物相符，并做好记录。 4 剧毒品发放 4.1 检验样品及标定时需使用剧毒品时，先由质量管理部经理审批，填写《剧毒品领用审批单》。再填写《剧毒物品领料单》交给保管员。由保管员二人开锁，取出试剂，交给领料人。领料人复核原包装重量(在分析天平上称重)，应与原装上上次取样封口的重量一致，否则不得开封存。并立即报告质量管理部经理，进行调查处理。 4.2 检查原包装的完整性，封口条完好后，标签完整，外标识完整等无误后方可开封称样，称样时由QC经理负责监督。 4.3 称样后将瓶密封，退回保管员处，并注明称样量、剩余重量及日期等。 4.4 保管员填写发放记录，注明剩余量(毛重)，签字确认。 4.5 所有的记录均保存至剧毒品用完后3年方可销毁。 5 剧毒品的销毁 5.1 凡超过有效期或使用期的剧毒品应销毁。 5.2 因某种原因致使化学性质改变的剧毒品应销毁。 5.3 试验剩余的剧毒品严禁擅自丢弃，必须交还剧毒品保管员统一处理。 5.4 每一种剧毒品的销毁必须有书面销毁程序及批准报告。 5.5 销毁由保管员定期提出书面报告，报质量部经理审核。《剧毒物品销毁申请》内容：品名、批号/编号、规格、数量、购进日期、销毁原因、销毁地点、销毁方法、安全措施、申请日期、申请人。 5.6 剧毒品销毁申请报告经批准后，由质量部委派2人按批准程序进销毁。销毁须严格记录，内容：除同以上销毁报告外，还应注明销毁执行人、监督执行人、销毁日期，记录清楚、完整、归档保存至销毁后3年。 6. 附件：剧毒化学品事故应急预案 7相关记录 《剧毒品发放记录》 ZL-REC-020 《剧毒品验收记录》 ZL-REC-019 《剧毒物品销毁申请单》 ZL-REC-023 《剧毒品销毁记录》 ZL-REC-021 《剧毒品领用审批单》 ZL-REC-022 8变更记载及原因 版本号 生效日期 变更原因、依据及详细变更内容 00 新建 附件： 剧毒化学品事故应急预案 为加强剧毒化学品事故的预防管理，及时有效地应对剧毒化学品事故，减少事故造成的损失，根据国家《中华人民共和国危险化学品安全管理条例》及其有关法律、法规，制定本公司剧毒化学品事故应急预案。 1. 剧毒化学品事故应急小组： 剧毒化学品事故应急领导小组负责协