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利凡诺溶液变色与含量变化关系的探讨 安呈华 （首都医科大学燕京医学院附属密云医院制剂室 101500） 摘要 目的：探讨引起利凡诺溶液在贮存期变色与含量变化的关系。方法：以利凡诺溶液的外观、透光率、含量为指标，考察贮存条件、光强度、附加剂对其稳定性的影响。结果：不同贮存条件及附加剂对利凡诺的稳定性有不同的影响，光线对利凡诺的分解影响较大，光作用的结果导致溶液透光率下降、颜色加深，含量下降。结论：利凡诺溶液在贮存过程中受光线的影响较大，应注意避光保存。 关键词 利凡诺 溶液 稳定性 Study on the color and content change of ethacridine lactate soluton Abstract： Objective :Color and content change of ethacridine lactate soluton in the shelf-life was studied. Methods : The storage condition ,light intensity and additive affect to stability were studied according to the appearance description ,transmittance and transmittance and content of the solution. Results: The solution was resolved obvionsly by light. The light decreased transmittance and the content of the solution .The light deepened color of the solution .Conclusions:-Ethacridine lactate solution must be kept out the light in the shelf-life. Key Words : ethacridine, solution stability 利凡诺溶液（雷伏奴尔溶液）是基层医院常用的消毒防腐药，临床上常以0.1%利凡诺溶液用于创面、粘膜消毒。为了探索影响利凡诺溶液变色因素，了解变色与含量变化的关系。我们选择贮存条件（室温自然光、室温暗室）留样观察、附加剂、强光四方面考察影响利凡诺溶液稳定性的因素。 1 仪器与试药 721紫外分光光度计；BY-1型澄明度检测仪；利凡诺（北京燕京制药厂 批号：091028 ）利凡诺溶液（本院制剂室自制）；利凡诺对照品（利凡诺于105℃干燥至恒重而得）；硫代硫酸钠（分析纯）。 2 方法与结果 2.1 处方设计 R1：利凡诺1.0g，蒸馏水加至1000ml[1]。 R2：利凡诺1.0g，硫代硫酸钠0.1g，蒸馏水加至1000ml[2]。 2.2 含量测定方法：以对照品紫外分光光度法测定利凡诺含量。 2.3 不同贮存条件下对利凡诺溶液稳定性的影响 2.3.1 室温自然光留样观察 按上述R1、R2处方配制适量的利凡诺溶液，分别装于棕色玻璃瓶中，分别置于室温自然光下留样观察，其间于0，10，20，30，60，90天，在410nm±1nm下测定其透光率，并按2.2方法测定含量，同时观察溶液外观性状变化。结果两处方的利凡诺溶液在放置过程中，含量均随放置时间的延长而有不同程度的下降（结果见表1，表2），其中R2贮存过程中含量下降较缓慢，溶液颜色变化不大，而R1含量变化较为明显，溶液颜色由淡黄→黄→深黄→棕褐加深。 表1 R1室温自然光留样观察 贮存时间 考察项目 色泽变化 透光率/% 相对含量/% 0 淡黄 16.9 100.00 10 淡黄 15.6 98.26 20 黄 15.0 94.68 30 深黄 14.7 92.44 60 深黄 14.5 90.29 90 棕褐 14.0 78.64 表2 R2室温自然光留样观察 贮存时间 考察项目 色泽变化 透光率/% 相对含量/% 0 淡黄 16.9 100.00 10 淡黄 16.5 98.89 20 淡黄 15.9 97.83 30 黄 15.4 95.26 60 深黄 15.0 93.87 90 深黄 14.8 84.86 2.3.2 室温暗室留样观察 按R1处方生产的利凡诺溶液置于室温暗室条件下贮存，于0，10，20，30，60，90田取样测定含量和透光率，同时观察外观颜色变化（表3）室温暗室留样观察结果表明，置于室温暗室条件存放的利凡诺溶液，约3个月外观色泽开始加深，黄→深黄，同时其透光率逐渐减少，相对含量也不断下降，90天后下降至90.38%。 表3 R1