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第二节中国药典沿革与进展年版第一版共收载种年版第二版共收载种一部中药材和中药成方制剂二部化学药品年版第三版共收载种一部中草药提取物植物油脂中药成方制剂二部化学药品生物制品年版第四版共收载种一部中草药提取物植物油脂中药成方制剂二部化学药品生物制品年版第五版共收载种一部中草药提取物植物油脂中药成方制剂二部化学药品生物制品药品红外光谱集出版年版第六版共收载种一部中草药提取物植物油脂中药成方制剂二部化学药抗生素生化药放射性药物生物制品及辅料临床用药须知药品红外光谱集中药彩色图集中国药品通用名称出版年版第
第二节《中国药典》沿革与进展 1953年版：第一版 共收载531种 1963年版：第二版 共收载1310种 一部：中药材和中药成方制剂 二部：化学药品 1977年版：第三版 共收载1925种 一部：中草药、提取物、植物油脂、中 药成方制剂 二部：化学药品、生物制品 1985年版：第四版 共收载1489种 一部：中草药、提取物、植物油脂、中 药成方制剂 二部：化学药品、生物制品 1990年版：第五版 共收载1751种 一部：中草药、提取物、植物油脂、中药成方制剂 二部：化学药品、生物制品 《药品红外光谱集》出版 1995年版：第六版 共收载2375种 一部：中草药、提取物、植物油脂、中药成方制剂 二部：化学药、抗生素、生化药、放射性药物、生物制品及 辅料 《临床用药须知》《药品红外光谱集》《中药彩色图集》 《中国药品通用名称》出版 2000年版：第七版 共收载2691种 一部：中草药、提取物、植物油脂、中 药成方制剂 二部：化学药品、生物制品 首次药品标准分析方法验证要求等六项指导原则 2005年版：第八版 共收载3217种 分为一部、 二部、三部 首次将《中国生物制品规程》纳入其中，并单 独列为《中国药典》三部 附录采用原子吸收或电感耦合等离子体质谱法测定重金属和有害金属。 增加中药注射剂安全性检查法应用指导原则。 《中国药典》2010年版 2010年1月出版 2010年10月1日实施 安全性 有效性 质量可控性 2010年版：第九版，分为一部、 二部、三部 共收载4567种 * 主 要 内 容 第一节 《中国药典》的内容 第二节 《中国药典》沿革和进展 第三节 主要国外药典简介 第二章 药典概况 第四节 药品检验工作的机构和基本程序 关注 重视 现行《中国药典》(2010年版)的特色：大幅修订提高。 收载品种有较大幅度的增加。 现代分析技术得到进一步扩大应用。 药品的安全性保障得到进一步加强。 对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升。 药品标准内容更趋科学、规范、合理。 鼓励技术创新，积极参与国际协调。 Thank you for your attention! *
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