眼库管理.docVIP

ICs 11。 020 CO5备案号 :⒛837-2010 中华人民共和国卫生行业标准 Ws 325-ˉ2010 目艮管理 standard For eye bank ⒛10-0B-31发布2011-03-01实施 中华人民共和国卫生部发布 前盲 ???????¨¨???¨¨¨????¨????????????????????·Ⅲ范围 ????¨¨?¨???¨?¨??¨¨¨??¨???????¨???∵?¨?¨?·1规范佳引用文件 ??¨¨¨??¨?¨¨??????????¨?¨??????????。1术语和定义 ¨?¨??????¨???∴·???¨¨?????¨???¨?¨?∴¨¨?。 1¨?? ,·●??????¨???¨?¨¨??????? ????????????··人员及眢理 ¨?¨¨??¨¨????¨????????¨??¨?????···???¨?·2场所和设备 ????????∵?¨??¨???¨???∵?????????¨?··¨??·3 供体筛选 ·??????¨???????????????????·。·??¨¨?????¨3眼纽织材料的柑取、保存和运扌???????????????????????????? 5眼纽织材料的质Ι拄钔 ·?¨¨??∴·????????¨????????????????6标记¨???¨??¨????¨?????????????????????????? 6分配???????????¨¨1·¨?¨???¨ ???¨????¨????????·7 lz 记录文件???????∴?????????¨?????¨??¨?¨?????? ·? 7 审核 ?·2 前言 衤标准笫1△、笫2忄、第4△、笫5忄、第6△、笫8△、笫g△、结10忄、笫i,△,7.3、12.1。 12.2.1为强俏性,其余为推苷佳。`本标浪由卫生部医疗胫务标浪专业委员会提出。本标浪由中华人民共和国卫生部批浪。本标浪负责起草单位:卫生邯医院管理研究所、首都医科大学泔Ⅱ北京同仁医院、北京同仁眼库。本标准参与起草单位:重庆医科大学泔属第一医院、重庆市哏库、北京大学医学部、北京大学眼科 中心。本标浪主要起草人:潘志强、赵敏、洪晶、邹留河、闫超、接英、王宁利。 眼库管理 1 范围 本标准规定了眼库的相关术语和定义、眼库的范围和审核、眼库的人员及管理、场所和设备、供体筛选、眼组织材料的摘取、保存和运输、眼组织材料的质量控制、标记、分配、记录文件等。本标准适用于全国的限库(不含港、澳、台地区)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。消毒管理办法中华人民共和国卫生部令第27号 2002年医院感染管理办法中华人民共和国卫生部令第48号 2006年医疗废物管理条例中华人民共和国国务院令第380号 zO03年医疗机构临床实验室管理办法中华人民共和国卫生部 zO06年医疗废物分类目录中华人民共和国卫生部、国家环保总局文件(卫医发287号) 2003年 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1眼组织 eye tissue眼球及附属器的总称。 3.2供体 domr提供限组织材料的捐献者。 3.3受体 recipient接受眼组织材料的患者。 3.4角膜 comea眼球前表面光滑透明的纤维组织。 3.5巩膜 sc1era占眼球后5/6的不透明的致密纤维组织。 3.6眼球摘除 eⅡucⅡeation将完整的眼球组织从供体眼眶内取出。 1  3.7 原位角膜切取 excision in-s二 tu将带有2mm~3mm的巩膜组织的角膜从供体眼球上取出,不包括其他巩膜组织及眼内组织。 3.8 穿透性角膜移植术 penetrat“ g kemtop1asty 用健康的供体角膜全层组织置换病变角膜组织的手术。 3.9 板层角膜移植术 lameⅡ 1ar用健康的部分厚度的供体角 置换病变角膜组织的手 3.10保存 preservatim将眼组织材料经 在一定时间内存放并保持组织质 4 审核 限库应设置本标准所规定的医学标准;任何关专家委场考察和咨询 ,专家委员会按照考察和审核后,该眼库应定期接受全国范 眼库的审核期;整改期后审核仍不合格,应核;如果限库拒 绝接受审核,将 5 人员及眢理 5.1 主任 眼库应设主任,、并具有眼科高级专业技术资格的眼科医生主任全面负责眼库的各项管理工眼库运行状况,起草眼库文书文件,制定眼库的