复方甘草酸苷注射液说明书.docVIP

复方甘草酸苷注射液说明书 【药品名称】 通用名称：复方甘草酸苷注射液 Stronger Ne0—Minophagen C Compound Glycyrrhizin Injection 【适应症】治疗慢性肝病，改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。 1．慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参)。 2．重要注意事项 (1)为防止休克的出现，问诊要充分。 (2)事先准备急救用品，以便发生休克时能及时抢救。 (3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。 (4)与含甘草的制剂并用时，由于本品亦为甘草酸苷制剂， 3． 静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给 用酒精棉消毒安瓿切口后，再切瓶口。 4．有报导口服甘草酸苷及含甘草的制剂时，可出现横纹肌溶解 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女，应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。 未进行该项试验且无可靠参考文献。 基于临床应用经验，高龄者有易发低血钾不良反应倾向，因 通过在治疗慢性肝病时，改善肝功能的双盲法试验、不同用(对慢性肝病肝功能改善)调查的4451例，其中仅27例(占061％)出现不良反应。l3例(占0．29％)，压上升5例(占011％)，上腹不适3例(占0．07％)等。 1)重要不良反应 ①休克、过敏性休克(发生频率不明)：有时可能出现休克、 过敏性休克(血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处。 ②过敏样症状(Anaphylaxis-1ike symptom)(发生频率不 明)：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。 ③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)(发生频率不明)：增大药量或长期连续使用，可能出现高度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及体液性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察(如测定血清钾值等)，发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。 2)其它不良反应 还可能出现以下症状(见表)。在增大用药剂量时，可增加 0.1～5％以内 0.1％以内 频率不明 过敏 发疹 荨麻疹、瘙痒 体液、电解质 血清钾低下 浮肿 循环系统 血压升高 消化系统 上腹不适 恶心，呕吐 呼吸系统 咳嗽 眼 一过性视觉异 常(一过性视 力模糊、一过 性眼前闪光) 其它 全身倦怠，肌肉痛，感觉异 常(麻痹感、灼烧感等)， 发热，换气过度(肩有热 感、四肢冷感、冷汗、口 渴、心悸)，尿糖阳性 头疼，发热 感，情绪不稳 【禁忌】(以下患者不宜给药) 1．对本品既往有过敏史患者。 2．醛固酮症患者、肌病患者、低钾血症患者(可加重低钾血症和 )。成人通常l日1次，5～20ml静脉注射。可依年龄、症状适当 慢性肝病l日1次，40～60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年1日100ml。