第5节FGMP1-2.pptVIP

GMP是通过： 选用符合规定要求的原料（MATERIALS） 以合乎标准的厂房设备（MACHINES） 由胜任的人员（MAN） 按照既定的方法（METHODS） ——制造出品质既稳定而又安全卫生的产品的一种质量保证制度（包括4M的管理要素）。 目前采用GMP管理体系最常用有：制药业、食品工业及医疗器材工业。 2、GMP分类 ㈠ 适用范围 国际性质的GMP即国际组织颁布的GMP 如WHO的GMP;CAC的GMP 国家权威机构GMP 如我国卫生部、美国FDA的GMP 工业组织制定GMP 如美国制药工业联合会制定的GMP；我国医药工业公司制定的GMP。 ㈡ 性质 法定性GMP：如美、日、中的GMP 建议性GMP：如联合国WHO的GMP （三） 权威性和法律效力 强制性GMP:食品生产企业必须遵守的法律法规，由有关政府部门颁布并监督实施。 指导性GMP：由国家政府、行业组织或协会等制定并推荐给食品企业参照执行，以自愿遵守为原则。 3、 GMP三大目标要素（重点） ㈠将人为的差错控制在最低限度管理：成立质量管理部门、建立检查制度、 制定实施细则、指定责任者、关键工序复核。 装备：工作间保持宽敞、不同操作间严格分开。 ㈡防止对食品的污染和降低质量 管理：操作间清扫、设备清洗、操作人员进行卫生教育、健康查体、非生产人员禁止进入工作间。 装备：操作间专用化、设备、工具、容器选用无毒材料、防止机械润滑油对食品的污染。 ㈢保证高质量产品的质量管理体系 管理：质量管理部门独立行使职责；设备、工具、量具定期维修、校正；检查生产各工序的质量；按规定取样、检验、留样；收集消费者对食品投诉的情报信息，整改质量管理体系。 装备：合理配备操作间、机械设备；配备必要的实验、检验设备和工具；采取先进的设备及合理的工艺布局。 三、国外食品GMP发展情况食品GMP是从药品GMP中发展起来的。1、美国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品的“良好操作规范(GMP)”，实现了药品从原料开始直到成品出厂的全过程质量控制。1969年FDA制定了“食品良好生产工艺基本法”，从此开创了食品GMP的新纪元。（熏制鱼类、低酸性罐头、糖果、瓶装水等）2、FAO／WHO CAC也于1969年开始采纳GMP，并研究、收集各种食品的GMP作为国际规范推荐给各成员国。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、中国台湾等都在积极推行食品GMP。3、目前CAC共有41个GMP，作为国际贸易争端的重要参考依据。 四、我国食品GMP发展状况 卫生部颁布的FGMP 卫生部共颁布20个FGMP，其中1个通用FGMP ，19个专业FGMP 。 原国家商检局和国家质量监督检验检疫总局颁布的FGMP 1984《出口食品厂、库最低卫生要求》 1994《出口食品厂、库卫生要求》 9个专业FGMP 。 2002《出口食品生产企业卫生要求》 国家环保局、农业部颁布的FGMP 环保局：有机食品GMP； 农业部：水产品GMP、绿色食品GMP、无公害食品GMP。 我国良好操作规范体系 各专业食品卫生规范 罐头厂卫生规范 GB8950-1988 白酒厂卫生规范 GB8951-1988 啤酒厂卫生规范 GB8952-1988 酱油厂卫生规范 GB8953-1988 食醋厂卫生规范 GB8954-1988 食用植物油厂卫生规范 GB8955-1988 蜜饯厂卫生规范 GB8956-1988 各专业食品卫生规范 糕点厂卫生规范 GB8957-1988 乳品厂卫生规范 GB12693-1990 肉类加工厂卫生规范 GB12694-1990 饮料厂卫生规范 GB12695-1990 葡萄酒厂卫生规范 GB12696-1990 果酒厂卫生规范 GB12697-1990 各专业食品卫生规范 黄酒厂卫生规范 GB12698-1990 面粉厂卫生规范 GB13122-1991 饮用天然矿泉水厂卫生规范 GB16330－1996 巧克力厂卫生规范 GB17403－1998 保健食品良好生产规范 GB17405－1998 膨化食品良好生产规范 GB17404－1998 出口食品专业注册卫生规范 出口畜禽肉及其制品加工企业注册卫生规范 出口罐头加工企业注册卫生规范 出口水