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泰尔认证-产品认证监督和复评实施程序
产品认证监督和复评实施程序
1、监督
1.1中心对产品认证获证组织在证书有效期内实施定期和不定期的监督,监督包括监督检查和监督检测。定期的监督自获证之日起,一般每12个月进行一次。
1.2综合部制定月度监督计划,并把监督计划提前通知各运营商,征求各运营商对拟监督企业的反馈信息,并把这些信息进行分析汇总后作为监督时的一个输入。
1.3 获证组织每半年将证书覆盖产品的质量情况和有关顾客投诉情况及接受运营商及行业相关部门的检查情况报送TLC,重大顾客投诉应随时向TLC报告。必要时,TLC可根据获得的相关信息安排对获证组织实施特殊监督。
1.4监督检查
1.4.1 综合部根据监督检查计划和情况需要适时组织监督检查任务的实施。
1.4.2监督检查一般安排2人日,当认证单元超过5个时,每增加2个认证单元,增加0.5人日。检查内容一般只针对TLC相关认证实施规则附件2中所列要求,如果获证组织的ISO 9000标准质量管理体系认证也是由我中心进行,原则上应把ISO 9000认证检查和产品认证监督检查合并进行。对暂停认证资格的恢复所进行的监督检查应适当增加检查人日。
1.4.3 检查前的准备
1.4.3.1 监督检查的检查组应由具备TLC检查员资格的人员组成,且检查组中至少应具备一名专业检查员,如果不具备专业检查员,也可配备技术专家以补充专业能力。
1.4.3.2 综合部负责与获证组织联系,通知检查日期。监督检查计划应事先传真给获证组织,经受检查方确认,以确保检查组成员不与受检查方发生利益冲突。
1.4.3.3 监督检查范围的确定原则:
1.4.3.3.1 每次监督检查的范围必须包括以下的过程或活动:
a. 管理评审、内部质量审核;
b. 顾客投诉和处理情况,对前次检查中不合格项的处理情况;
c. 产品的一致性检查;
d. 认证产品的变更情况;
e. 证书和标志的使用情况;
f. 最终检验;
g. 检测资源;
h. 生产过程控制;
i. 适当时选择的其他区域或活动;
j. 现场指定试验(每种产品抽测2项以上,不包括外观等项目);
k. 获证组织持有的质量管理体系证书有效性的检查;
l. 抽样(必要时)。
1.4.3.4 综合部在向检查组下达检查任务时应向检查组提供必要的背景资料(如运营商反馈的信息),可行时检查组也可从获证组织取得必要的背景资料。
1.4.4 检查实施计划的制订、检查组的任务分工、检查准备和现场检查要求参照《工厂审查控制程序》的规定执行,尤其应注意获证期间涉及产品一致性信息变更的情况。
1.4.5 由于组织原因造成未能进行现场指定试验的,可以给组织1个月的准备时间,如果1个月期满仍未能进行现场指定试验,TLC将暂停组织的认证资格,暂停3个月仍未能接受指定试验的,TLC将撤销组织的认证资格;
1.4.6 监督检查结论由检查组根据监督检查的总体情况和发现的不合格情况决定,分为:
a)合格:检查组依据现场检查具体情况,综合分析后认为产品质量稳定,持续满足产品认证要求,且与获证产品保持一致;组织的质量管理体系证书有效,且现场没有发现严重不合格项;
b)基本合格:检查组依据现场检查具体情况,综合分析后认为产品质量控制中存在较多问题或产品一致性存在较大的问题,但可以纠正;或检查中发现严重不合格项,但尚未达到不合格程度;或组织的质量管理体系证书无效的;
c)不合格:检查组检查过程中发现了产品质量控制中存在不可纠正的问题或产品一致性存在难以纠正的严重问题或接到暂停通知后未能按规定的要求完成纠正措施的。
1.4.7 对监督检查结论为“合格”的组织,检查组应要求获证组织在监督检查后两个月内提交纠正措施,并在三个月内经检查组长验证闭环。检查组长验证获证组织的纠正措施有效后应及时起草监督检查报告提交受理评定部。若获证组织在监督检查两月后仍未上报监督检查不合格项纠正措施;或三个月内仍未能完成不合格项闭环的,中心将做出暂停认证资格的通知;
1.4.8 对监督检查结论为“基本合格”的组织,检查组应及时起草监督检查报告提交受理评定部,受理评定部经评审作出是否暂停认证资格的决定,报中心主任批准。中心主任批准暂停认证资格,受理评定部通知组织认真进行整改,并在三个月内将纠正措施材料报送受理评定部,受理评定部接到纠正措施材料后应及时安排对组织提交的纠正措施材料进行复核(必要时可进行现场复核),若复核通过,复核人员应及时向受理评定部提交复核报告,经中心主任批准后,恢复或保持组织的认证资格;若复核仍未通过,则经中心主任批准后,撤销组织的认证资格;
1.4.9 对监督检查结论为“不合格”的组织,检查组应及时起草监督检查报告提交受理评定部,经中心主任批准后,撤销认证资格,综合部负责通知组织并办理证书回收等手续。
1.5 监督检测
1.5.1 业务发展部提前向有关获证组织和检测
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