药品物流知识信息.PPT

6.7实施电子监管的药品，未进行扫码和数据上传。 7、整件与拆零拼箱药品出库复核： 7.1整件药品出库时，应检查包装是否完好； 7.2拆零药品应逐批核对无误后，由复核员进行拼箱加封。按照“药品拆零和拼箱发货操作程序”进行。 8、当发现质量有疑问的药品时，复核员应填写“药品质量复检通知单”向质量管理部报告，经确认公司质量管理部和货主方质量管理部确认为不合格后，按“不合格药品处理程序”执行。经确认为合格者，可正常复核出库。 9、当“商品出库单”上同一批号药品没有时，应通知客户开票员重新开单，更换批号。 10、冷藏商品出库时应当符合以下要求： 10.1冷藏箱在使用前应当达到相应的温度要求； 10.2药品应当在冷藏环境下完成冷藏药品的装箱、封箱工作。 11、实施电子监管的药品，出库时需进行扫码和数据上传 12、三方委托客户购进退出（含厂家召回）药品的出库由各公司开出“退货通知单”后，系统操作组做“拣货清单”，流程同正常出库。如属质量问题，须经质量管理部签署质量意见后方可办理退货手续，并做好退货记录，以备复查。 13、报损销毁药品出库，凭各有关部门签字同意报损的“不合格药品报损审批表”出库，并做好记录。 14、药品出库复核记录，包括购货单位、品名、规格、剂型、数量、批号、有效期、生产企业、出库日期、质量状况和复核员等内容，记录保存5年。 运输与配送： 1、配送营运部接到《配送单》，现场操作人员查看系统调单，接收信息； 2、根据《配送单》对商品数量进行复核，并根据配送实际情况通知车辆调度组安排适合的车辆； 3、司机在接到任务时，再次对车辆运行状况、防护的设施、设备配备进行检查并记录，签字确认后方可将药品装车； 4、装缷过程中要轻装轻缷，杜绝野蛮装卸，合理堆码，妥善苫垫，在堆码时注意堆放高度和宽度限制，并注意尽量分类堆放，保证在运输过程中包装牢固，标识清楚； 5、装缷完成后与司机的办理交接手续，双方签字确认； 6、司机按指定路线将药品及时、安全、准确、有效的送至购货单位； 7、司在运输途中及路向配送营运部汇报情况，确保安全的将药品送到目的地； 8、司机应根据客户收货时间在即将送达客户收货目的地时通知客户预到达时间，一般提前一小时通知； 9、到达目的地后，司机监督客户卸货行为、点验货物、确定货物状态和数量，客户卸完货物并点验完成后对订单进行签收，司机需要核对其对订单准确、有效签收； 10、冷藏药品的运输配送： 10.1运输冷藏药品时，使用冷藏箱，事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项； 10.2各环节相关人员需认真填写冷藏药品药品交接单，以便温湿度实时监控，并随药品一并移交收货方； 10.3冷藏箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、注意事项，运输途中驾驶员掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时限内送达； 10.4如遇中途停车，将车停放在阴凉背光处并撑握好时间，避免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度，影响药品质量； 10.4对冷藏药品的设施设备运行状况进行记录，记录保存5年。 11、特殊管理管的药品运输严格执国家的相送规定执行，在运输过程中有完善保证药品安全的措施。 关于对养护工作的认识 养护工作分为两大部分： 1.对药品储存条件的监测和调控 温湿度、防护措施、仓储设施、设备、储存环境 2.针对药品性状采取具体质量检查、维护工作 药品包装、外观、性状、有效期等 储存温湿度控制原则 药品应按规定的温湿度条件储存 按包装标示的温度要求储存药品 包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存 库房相对湿度保持在35％－75％之间 药品有效期管理： 企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制 采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施 防止过期药品销售 释义： 从保证药品安全有效、质量风险防范的角度出发，将“近效期催销”改为“近效期预警及超效期停销”，目的是要求企业建立所销售出去药品安全合理使用完毕的风险评估及控制机制 近效期预警的期限应当根据企业在供应链所处的位臵、销售对象、药品正常使用完毕的合理期限来综合评估并确定 对药品有效期管理的认识 GSP的根本目标是保证药品使用、经营的安全、有效 质量控制目标如果只局限于“质量合格”是不安全的 要判断近效期销售的合理性和可预期的危害，防止近效期药品的不安全销售和使用 应指导企业建立“近效期停销制” 药品破损处理： 药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染 药品破损采取的措施包括稀释、清洗、通风、覆盖、吸附、除尘、灭活等 质量可疑药品控制： 对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。对存在质量问题的药品应当采取以下措施