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三级综合医院评审解读-生物安全 安徽医科大学第一附属医院检验科 徐元宏 4．16．2有实验室安全流程，制度及相应的标准操作流程，遵照实施并记录。 4．16．2．1 有实验室安全管理制度和流程。 【Ｃ】 1．检验科主任为实验室安全责任人。 2．有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。 3．保存完整的安全记录。 4．开展安全制度与流程管理培训，相关人员知晓本岗位的履职要求。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．各实验室设置安全员，负责各个场所的安全。 2．保存完整的各项安全相关活动记录。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 严格执行安全规程，定期进行安全检查，定期研究安全管理，保障实验室安全，各项记录完整。 支撑材料 【Ｃ】 1．检验科主任为实验室安全责任人。 2．有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。 3．保存完整的安全记录。 4．开展安全制度与流程管理培训，相关人员知晓本岗位的履职要求。 1．有文件规定科主任为实验室安全责任人； 2．查实验室安全管理制度和流程及安全准则； 3．查安全记录； 4．查培训记录，现场随机提问1～2名工作人员 。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．各实验室设置安全员,负责各个场所的安全。 2．保存完整的各项安全相关活动记录。 1．有文件规定科室安全管理员； 2．查近两年安全相关活动记录 。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 严格执行安全规程，定期进行安全检查，定期研究安全管理，保障实验室安全，各项记录完整。 查近两年记录，包括安全检查及相关会议记录 。 4．16．2．2 实验室进行生物安全分区并合理安排工作流程以避免交叉污染。 【Ｃ】 1．实验室生物安全分区合理，有明确的实验室生物安全等级标志。 2．合理设计工作流程以避免交叉污染。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．进入分子生物学实验室、ＨＩＶ初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。 2．有主管部门监督检查。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 1．结核检测实验室应至少达到Ｐ2实验室标准。 2．无违规情况。 支撑材料 【Ｃ】 1．实验室生物安全分区合理，有明确的实验室生物安全等级标志。 2．合理设计工作流程以避免交叉污染。 1．现场检查实验室分区、生物安全等级标志； 2．现场检查工作流程（包括人员流程、标本流程和污物流程）。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．进入分子生物学实验室、ＨＩＶ初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。 2．有主管部门监督检查。 1．现场检查分子生物学实验室和HIV初筛实验室门禁装置； 2．查主管部门监督检查记录 。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 1．结核检测实验室应至少达到Ｐ2实验室标准。 2．无违规情况。 1．现场检查； 2．以上各项检查无违规。 4．16．2．3 实验室配置充分的安全防护设施。 【Ｃ】 1．根据工作人员的不同工作性质，按照行业规范进行充分的个人防护。 2．配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材，并保证以上设施可正常工作。 3．设立适当的警示标识，对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。 4．如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测，保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。 5．对相关人员进行培训。 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．根据实验等级设置个人防护，能执行。 2．实验室出口处设有专用手部消毒设备。 3．各种设施定期维护，保障正常。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 实验室安全防护到位，有实验室工作人员健康档案管理。 支撑材料 【Ｃ】 1．根据工作人员的不同工作性质，按照行业规范进行充分的个人防护。 2．配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材，并保证以上设施可正常工作。 3．设立适当的警示标识，对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。 4．如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测，保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。 5．对相关人员进行培训。 1．现场检查工作人员个人防护情况（微生物和PCR带口罩、帽子、手套等防护设施）； 2．现场检查洗眼和冲淋装置，并试用； 3．现场检查生物安全、防火防爆等警示标识； 4．现场检查放免分析安全措施； 5．查相关人员安全培训记录； 【Ｂ】符合“Ｃ”，并 1．根据实验等级设置个人防护，能执行。 2．实验室出口处设有专用手部消毒设备。 3．各种设施定期维护，保障正常。 1．根据具体岗位，有文件明确规定个人防护要求，根据规定，现场检查执行情况； 2．现场检查（肥皂/速干消毒剂/手纸）； 3．检查消毒设备定期检查维护记录。 【Ａ】符合“Ｂ”，并 实验室安全防护到位，有实验室工作人员健康档案管理。 查实验室工作人员健康档案 。 4．16．2．4有消防安全